Все, что мы знаем о безопасности и эффективности вакцины против COVID-19 на сегодняшний день

Русский
Share
Print
Сотрудница центра MSK после введения вакцины против COVID-19

Крупные исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность вакцин против COVID-19.

Центр Memorial Sloan Kettering приступил к выполнению крайне важной миссии — введению вакцин против COVID-19. Мы хотим быть уверены, что вы изучили их безопасность, эффективность и механизм работы.

Вакцины Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson (Janssen) получили разрешение на экстренное применение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Крупные исследования с широким возрастным диапазоном и разнообразной этнической принадлежностью участников подтвердили высокую эффективность и безопасность всех вакцин. По состоянию на 16 февраля в США было введено более 55 миллионов доз вакцины, и проблем с серьезными нежелательными явлениями не возникло.

Элизабет Робильотти

Элизабет Робильотти

Специалист центра Memorial Sloan Kettering по инфекционным заболеваниям Элизабет Робильотти (Elizabeth Robilotti) дает ответы на часто задаваемые вопросы.

Сохраняется ли опасность заразиться COVID-19 после вакцинации? Какова эффективность в сравнении с вакцинами от других болезней?

Эти вакцины одни из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.

Риск заболеть после вакцинации минимален. Исследования показывают, что даже если вы заразитесь COVID-19 после получения вакцины, то болезнь, скорее всего, не перейдет в тяжелую форму. Вакцины против гриппа менее эффективны, чем вакцины против COVID, но они защищают от осложнений гриппа и госпитализации. Вакцины против COVID-19 еще более сильные. Вакцина против COVID-19 почти на 100 % эффективна для профилактики тяжелого течения инфекции.

Вернуться к началу

Следует ли мне сделать тест на антитела после вакцинации, чтобы убедиться в том, что она работает?

В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не анализирует иммунитет, созданный после вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.

Вернуться к началу

Каковы побочные эффекты каждой вакцины?

У всех вакцин почти одинаковые побочные эффекты, но проявляются они недолго — от одного до трех дней.Прошедшие вакцинацию люди сообщали о возникновении боли в месте инъекции, усталости, головной боли и боли в мышцах. Серьезные побочные эффекты возникают редко. У вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna побочные эффекты возникали чаще после введения второй дозы.

Вернуться к началу

Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?

Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты (например, Advil или Tylenol), чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле. Крайне важно, чтобы вы не принимали эти препараты перед вакцинацией, поскольку есть теоретические опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации.

Вернуться к началу

Что делать в случае появления припухлости или болезненных ощущений не в месте вакцинации?

У некоторых людей может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов. Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.

Этот побочный эффект от вакцины отмечается, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем 10 дней.

При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:

  • Если после вакцинации у вас возникнут эти симптомы, вам следует обратиться к своему врачу. В большинстве случаев рекомендуют подождать не менее четырех недель, прежде чем проходить дополнительный тест, чтобы за это время лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров.
  • Вакцинацию против COVID-19 следует назначать после плановых процедур медицинской визуализации. Если вам уже ввели вакцину, рекомендуем проходить плановые обследования молочных желез, включая маммографию и МРТ, не ранее чем через шесть недель.
  • Если вы перенесли рак, следует попросить ввести вакцину против COVID-19, если это возможно, на противоположной стороне, которая не была затронута раковым заболеванием.
  • Если увеличенные узлы причиняют вам дискомфорт, можете поставить теплый компресс. Для облегчения дискомфорта можно принять acetaminophen или нестероидные противовоспалительные препараты.

Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.

Вернуться к началу

Как понять, что вакцины будут эффективными для всех групп населения?

Все три фармпроизводителя провели тщательные клинические исследования с участием людей разного возраста, пола, расовой и этнической принадлежности.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Pfizer-BioNTech 42 % человек были старше 55 лет, а у 20 % были другие заболевания. К этническим меньшинствам принадлежало 17 % добровольцев.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Moderna около 25 % человек были старше 65 лет. В исследуемой группе было 63 % человек европеоидной расы, 20 % латиноамериканцев, 10 % негроидной расы / афроамериканцев, 4 % азиатов, 1 % коренных американцев и менее 2 % человек, представлявших другие этнические группы.

В исследовании по оценке вакцины Johnson & Johnson 59 % были европеоидной расы, 45 % — латиноамериканцы, 19 % — представители негроидной расы/афроамериканцы, и 9 % — коренные американцы. 34 % всех участников были старше 60 лет.

Во всех этих группах упомянутые три вакцины продемонстрировали надежную защиту против COVID-19.

Вернуться к началу

Насколько эффективны эти вакцины?

Исследования показали чрезвычайную эффективность всех вакцин. Вакцина Pfizer-BioNTech продемонстрировала эффективность на уровне 95 % в ходе исследования с участием около 43 000 человек. Вакцина Moderna продемонстрировала эффективность на уровне 94 % в ходе исследования с участием более 30 000 человек. Вакцина Johnson & Johnson (Janssen) показала 85%-ную эффективность в предотвращении тяжелой формы COVID-19 в исследовании, проведенном с участием более 44 000 человек.

Вернуться к началу

Защищают ли вакцины от других штаммов коронавируса COVID-19?

Предварительные исследования показывают, что вакцины эффективны против появляющихся штаммов коронавируса.

Поскольку вакцины по факту очень эффективны, они могут обеспечить существенную защиту, даже если они не сработают так же хорошо против нового штамма.

Чем быстрее люди будут вакцинированы, тем меньше шансов, что у вируса появится новая мутация. Вот почему так важно, чтобы все люди записались на прием, как только им сообщат, что у них есть такая возможность.

Шесть вещей, которые нужно знать о штаммах вируса COVID-19
Эксперты MSK помогут вам разобраться в новостях, которые вы могли слышать о новых штаммах вируса, вызывающего COVID-19.
Вернуться к началу

Почему врачи уверены в безопасности этих вакцин?

Согласно данным консультативного комитета Центра контроля и профилактики заболеваний (CDC), по состоянию на 16 февраля 55 миллионам человек уже сделали прививки, и каких-либо серьезных проблем безопасности не возникло. Надежные системы отслеживания CDC будут продолжать следить за возникновением серьезных проблем безопасности, в частности, нежелательных явлений.

Что касается людей, имеющих обычную аллергию на лекарства, продукты питания, средства для ингаляции, укусы насекомых и латекс, то, согласно разъяснениям Американской коллегии аллергии, астмы и иммунологии (American College of Allergy, Asthma, and Immunology), для них риск возникновения аллергической реакции на вакцины на основе иРНК не выше, чем у основной части населения.

Вернуться к началу

Каков механизм действия вакцин?

Каждая из вакцин — и Johnson & Johnson (Janssen), и Pfizer-BioNTech, и Moderna — «обучает» клетки организма воспроизводить одну составную часть вируса COVID-19 (спайковый белок), вызывая таким образом ответ иммунной системы. Эти «инструкции», как и способ их проникновения в ваш организм, немного отличаются в зависимости от того, какую вакцину вы получаете.

Во всех случаях вакцина «учит» ваш организм распознавать вирус, и потому в случае инфицирования ваша иммунная система будет готова бороться с коронавирусом.

Правда: ни одна из вакцин никоим образом не взаимодействует с ДНК и не изменяет ее и, следовательно, не может вызывать рак. Информационная РНК (иРНК) — это не то же самое, что ДНК, поэтому она не может объединяться с ДНК и изменять генетический код.иРНК хрупкая: передав инструкции вашим клеткам, она разрушается и выводится из организма (примерно через 72 часа). иРНК даже не попадает в ядро клетки — ту часть, где содержится ДНК. Следовательно, миф о том, что вакцина на основе иРНК может каким-то образом блокировать активность генов, подавляющих раковые опухоли, не соответствует действительности.

Вакцины не подвергают вас воздействию вируса, вызывающего коронавирусную инфекцию COVID-19, и вы не можете заразиться COVID-19 или какой-либо другой инфекцией от вакцины.

Что отличает вакцины против COVID-19 на основе информационной РНК (иРНК)?
Узнайте, чем отличаются вакцины на основе информационной РНК, которые обеспечивают защиту от COVID-19.
Вернуться к началу

Следует ли проходить вакцинацию людям, больным раком, иммунная система которых может быть ослаблена?

Любая из вакцин не должна представлять никакого повышенного риска для больных раком. Разница может быть лишь в том, что у людей с серьезно ослабленной иммунной системой вакцины могут обеспечивать менее эффективную защиту от COVID-19. Тем не менее таким пациентам лучше иметь хоть какую-то защиту от вируса, чем не иметь ее вовсе.

Вернуться к началу

Безопасны ли обе вакцины для женщин в период беременности и кормления грудью?

Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) отмечает, что беременные женщины подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19, и рекомендует предоставить этой группе возможность пройти вакцинацию после обсуждения с врачом ее рисков и пользы. Ни одна из вакцин не была проверена для беременных или кормящих грудью женщин, хотя исследования на животных подтвердили их безопасность. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) поручило фармкомпаниям изучить влияние вакцин на женщин в период беременности и кормления грудью.

По состоянию на 16 февраля среди более 30 000 вакцинированных беременных женщин не было зарегистрировано каких-либо проблем, связанных с безопасностью вакцин.

Вернуться к началу

Безопасны ли для меня эти вакцины после перенесенного COVID-19?

Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) рекомендует пройти вакцинацию людям, которые перенесли COVID-19. У некоторых участников исследований по изучению вакцин отмечались признаки ранее перенесенного COVID-19. У них наблюдались такие же побочные эффекты от вакцин, как и у тех участников, которые не были инфицированы ранее.

Вернуться к началу

Как долго длится защитное действие вакцин? Нужно ли вводить их ежегодно, как вакцину против гриппа?

Слишком рано говорить о том, как долго будет длиться защитное действие вакцин против COVID-19, и будет ли необходима регулярная повторная вакцинация. Ни одна вакцина не обеспечивает 100%-ную защиту от заражения вирусом или передачи его другим людям, поэтому очень важно, как и прежде, соблюдать меры безопасности, такие как социальное дистанцирование, ношение масок и регулярное мытье рук. Мы будем получать новые сведения по мере того, как в предстоящие месяцы вакцинацию будет проходить все большее число людей.

Вернуться к началу

Если я прошел вакцинацию против COVID-19, можно ли мне вводить другие виды вакцин?

После вакцинации против COVID-19 должно пройти две недели, прежде чем можно будет вводить любую другую вакцину, в том числе против гриппа.

Information for Patients and Caregivers
Learn about our response to COVID-19 and our updated policies to protect our patients and staff.

10 марта 2021 г.


Дополнительные ресурсы

Вернуться к началу