Безопасность, эффективность и другая важная информация о вакцинах против COVID-19

Русский
Share
Print
Сотрудница центра MSK после введения вакцины против COVID-19

Крупные исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность вакцин против COVID-19.

По мере изучения штаммов COVID-19 становится понятно, что вакцинация остается нашим самым эффективным оружием против этого сильного вируса и возможностью положить конец пандемии.

Главный врач-эпидемиолог центра MSK Мини Камбодж (Mini Kamboj) ответила на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинах против COVID-19, а также рассказала о том, как они работают.

Насколько эффективны вакцины против COVID-19?

Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса.

23 августа вакцина Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) против COVID-19 получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration (FDA)) полное разрешение на использование. Федеральное агентство приняло это решение после тщательного анализа обновленных данных клинических исследований вакцины Pfizer-BioNTech и технологических данных о вакцине, показавших 91%-ную эффективность вакцины в предотвращении развития инфекции, госпитализации и смерти от COVID-19. Ранее эту вакцину использовали в соответствии с разрешением на экстренное применение.

Вакцина Moderna показывает 94%-ную эффективность, а вакцина Johnson & Johnson/Janssen (J & J) — 66%-ную.

Вернуться к началу

Какова эффективность в сравнении с вакцинами от других болезней?

Вакцины против COVID-19 — одни из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.

Вернуться к началу

Какой механизм действия вакцин против COVID-19?

Каждая из вакцин — и J & J, и Pfizer-BioNTech, и Moderna — «обучает» клетки организма воспроизводить одну составную часть вируса COVID-19 (спайковый белок), вызывая таким образом ответ иммунной системы. Эти «инструкции», как и способ их проникновения в ваш организм, немного отличаются в зависимости от того, какую вакцину вы получаете.

Во всех случаях вакцина «учит» ваш организм распознавать вирус, и потому в случае инфицирования ваша иммунная система будет готова бороться с коронавирусом.

Что отличает вакцины против COVID-19 на основе информационной РНК (иРНК)?

Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Как понять, что вакцины будут эффективными для всех групп населения?

Все три фармпроизводителя провели тщательные клинические исследования с участием людей разного возраста, пола, расовой и этнической принадлежности.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Pfizer-BioNTech 42% человек были старше 55 лет, а у 20% были другие заболевания. 17 % добровольцев составляли представители этнических меньшинств и других этнических групп.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Moderna около 25% человек были старше 65 лет. В исследуемой группе было 63% человек европеоидной расы, 20% латиноамериканцев, 10% негроидной расы / афроамериканцев, 4% азиатов, 1% коренных американцев и менее 2% человек, представлявших другие этнические группы.

В исследовании по оценке вакцины J & J 59% участников были европеоидной расы, 45% — латиноамериканцы, 19% — представители негроидной расы/афроамериканцы, и 9% — коренные американцы. 34% всех участников были старше 60 лет.

Во всех этих группах упомянутые три вакцины продемонстрировали надежную защиту против COVID-19. Производители вакцин продолжают сбор и анализ данных для подтверждения их эффективности.

Вернуться к началу

Защищают ли вакцины от других штаммов коронавируса COVID-19?

На сегодняшний день исследования показывают, что вакцины эффективны против новых штаммов коронавируса.

Поскольку вакцины по факту очень эффективны, они могут обеспечить существенную защиту, даже если они не сработают так же хорошо против нового штамма.

Увеличивающееся количество штаммов — это еще одна причина, по которой необходимо пройти вакцинацию против COVID-19 сразу, как только будет возможным. Чем быстрее люди будут вакцинированы, тем меньше шансов, что у вируса появится новая мутация. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Как долго длится защитное действие вакцин?

Ни одна вакцина не обеспечивает 100%-ную защиту от заражения вирусом или передачи его другим людям, поэтому очень важно, как и прежде, соблюдать меры безопасности, такие как социальное дистанцирование, ношение масок в определенных ситуациях и регулярное мытье рук.

Вернуться к началу

Должны ли сотрудники центра MSK проходить вакцинацию?

Да. Вакцинация против COVID-19 является обязательным условием для всех сотрудников центра MSK. В центре MSK соблюдаются требования штатов Нью-Йорк и Нью-Джерси по вакцинации медицинских работников против COVID-19.

Вернуться к началу

Вакцины против COVID-19 были разработаны слишком быстро. Как мне убедиться в том, что вакцины против COVID-19 безопасны?

Быстрая разработка вакцин против COVID-19 объясняется тем, что ученые имели фору. Технология их изготовления уже существовала, и ее использование для разработки вакцины против нового вируса стало первостепенной задачей для мирового сообщества, что позволило направить миллиарды долларов на обеспечение безопасности при осуществлении срочных мер по спасению жизней. Регулирующие органы упростили некоторые этапы процесса получения разрешения, при том, что вакцины по-прежнему должны были соответствовать строгим стандартам FDA в отношении безопасности и эффективности. CDC продолжает тщательно отслеживать все нежелательные реакции.

Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.

  • В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
  • В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
  • Специалисты CDC и FDA заявляют, что на конец ноября 2021 г. выявлено 54 случая диагностирования нарушения свертываемости крови, называемого тромбоцитопенией, после введения вакцины J & J (среди 16,4 миллиона доз). 16 декабря специалисты CDC порекомендовали американцам вместо вакцины J & J получать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Ненадежные источники публиковали в социальных сетях неверную информацию об использовании в составе вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna информационной РНК (иРНК). На самом деле в клетках человека существуют тысячи различных видов иРНК. Каждый вид иРНК выполняет свою задачу.

Нужно учитывать, что иРНК — это не ДНК, ее невозможно скомбинировать с ДНК, чтобы изменить ваш генетический код.

Механизм действия вакцин на основе иРНК следующий: они используют крошечный кусочек генетического кода коронавируса, чтобы научить вашу иммунную систему вырабатывать белок, который запустит иммунную реакцию в случае заражения. Информационная РНК хрупкая: передав инструкции вашим клеткам, она разрушается и выводится из организма (примерно через 72 часа). Информационная РНК даже не попадает в ядро клетки — ту часть, где содержится ДНК.

Вакцины не вызывают рак. Они не подвергают вас воздействию вируса, вызывающего COVID-19. Вы не можете заразиться COVID-19 или какой-либо другой инфекцией от вакцины. Более подробную информацию о принципе работы вакцин на основе иРНК можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Должны ли люди, больные раком, проходить вакцинацию от COVID-19?

Да. Мы настоятельно рекомендуем всем нашим пациентам, больным раком, пройти вакцинацию против COVID-19. Некоторые методы лечения рака, например химиотерапия или радиотерапия, снижают иммунитет человека. Возможно, вакцины против COVID-19 не будут достаточно эффективны для этих пациентов. Но даже в этом случае слабая защита от вируса лучше, чем полное ее отсутствие.

Вернуться к началу

Что нужно знать больным раком с сильно ослабленной иммунной системой?

Вам следует обсудить время вакцинации против COVID-19, а также ее риски и преимущества со своей лечащей команды в центре MSK.

Вакцина против COVID-19 безопасна для пациентов с сильно ослабленной иммунной системой, например для людей, перенесших трансплантацию стволовых клеток. Но эти вакцины могут не работать на определенных этапах лечения рака.

Почему больным раком следует пройти вакцинацию против COVID-19?

Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Безопасны ли вакцины против COVID-19 для женщин в период беременности и грудного вскармливания?

Да, вакцины безопасны и рекомендованы для планирующих беременность, беременных или кормящих грудью женщин. В конце сентября 2021 г. специалисты CDC выпустили настоятельные рекомендации с призывом к беременным и планирующим беременность женщинам вакцинироваться. Причина этого в том, что беременные женщины подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19 и неблагоприятных исходов беременности, включая преждевременные роды.

Доказательства того, что вакцины против COVID-19 вызывают какие-либо проблемы, связанные с беременностью, в том числе с развитием плаценты, не выявлены. По состоянию на 29 ноября 2021 г. более 177 000 женщин, зарегистрированных в CDC, указали, что были беременны на момент вакцинации. Одна такая группа находится под пристальным наблюдением, чтобы увидеть, как вакцина влияет на беременных. Никаких проблем по безопасности не возникло.

Исследования показали, что вакцинированные беременные женщины защищают не только себя, но и своих детей, передавая антитела через пуповинную кровь и грудное молоко.

В настоящее время нет доказательств того, что вакцины против COVID-19 вызывают женское или мужское бесплодие.

Заведующая отделением общей гинекологии центра MSK Дебора Голдфранк (Deborah Goldfrank) рассказывает о том, что нужно знать о безопасности и эффективности вакцин для беременных, кормящих грудью и планирующих родить детей.

Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Безопасны ли для меня эти вакцины после перенесенного COVID-19?

Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) рекомендует пройти вакцинацию людям, которые перенесли COVID-19. У некоторых участников исследований по изучению вакцин отмечались признаки ранее перенесенного COVID-19. У них наблюдались такие же побочные эффекты от вакцин, как и у тех участников, которые не были инфицированы ранее.

Вернуться к началу

Каковы побочные эффекты каждой вакцины?

У всех вакцин были замечены похожие побочные эффекты, но проявляются они недолго — от одного до трех дней. Прошедшие вакцинацию люди сообщали о возникновении боли в месте инъекции, усталости, головной боли и боли в мышцах. Серьезные побочные эффекты возникают редко.

Согласно разъяснениям Американской коллегии по исследованиям аллергии, астмы и иммунологии (American College of Allergy, Asthma, and Immunology), риск возникновения аллергической реакции на вакцины на основе иРНК у людей, имеющих обычную аллергию на лекарственные препараты, продукты питания, средства для ингаляции, укусы насекомых и латекс, не выше, чем у остального населения.

Вернуться к началу

Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?

Крайне важно, чтобы вы не принимали эти безрецептурные препараты перед вакцинацией, поскольку есть опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации. Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты, например Advil или Tylenol, чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле.

Вакцина от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их устранить

Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Содержатся ли в вакцинах против COVID-19 продукты животного происхождения?

Нет. В вакцинах Pfizer-BioNTech, Moderna и J & J не содержатся продукты или ингредиенты животного происхождения, такие как свинина, акулий сквален, желатин, холестерин, яйца или молоко. Кроме того, ни одна из этих вакцин не содержит консерванты, желатин или латекс. Также ни в одной из вакцин против COVID-19 не содержатся металлы, такие как железо, никель, кобальт, литий, сплавы редких земельных элементов или продукция промышленного производства, такая как микроэлектроника, электроды, углеродные нанотрубки или нанопроволочные полупроводники.

Вернуться к началу

Следует ли мне сделать тест на антитела после вакцинации против COVID-19, чтобы убедиться в том, что она работает?

В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не определяет иммунный ответ, возникающий в результате вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.


17 декабря 2021 г.


Дополнительные ресурсы

Вернуться к началу