Безопасность и эффективность вакцин против COVID-19: обновленная информация

Русский
Share
Print
Сотрудница центра MSK после введения вакцины против COVID-19

Крупные исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность вакцин против COVID-19.

Миллионы американцев успешно прошли вакцинацию против COVID-19. Вакцины спасают жизни, помогают людям не заразиться COVID-19 и дарят миру надежду на преодоление пандемии.

Главный врач-эпидемиолог центра MSK Мини Камбодж (Mini Kamboj) ответила на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинах против COVID-19, а также рассказала о том, как они работают.

Насколько эффективны вакцины против COVID-19?

Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса.

Вакцина Pfizer-BioNTech продемонстрировала эффективность на уровне 95 % в ходе исследования с участием около 43 000 человек. Вакцина Moderna продемонстрировала эффективность на уровне 94 % в ходе исследования с участием более 30 000 человек. В исследовании, проведенном с участием более 44 000 человек, вакцина Johnson & Johnson (Janssen) показала 66,9 процента эффективности в предотвращении COVID-19, включая инфекции, вызываемые новыми штаммами.

Вернуться к началу

Какова эффективность в сравнении с вакцинами от других болезней?

Вакцины против COVID-19 — одни из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.

Вернуться к началу

Какой механизм действия вакцин против COVID-19?

Каждая из вакцин — и Johnson & Johnson (Janssen), и Pfizer-BioNTech, и Moderna — «обучает» клетки организма воспроизводить одну составную часть вируса COVID-19 (спайковый белок), вызывая таким образом ответ иммунной системы. Эти «инструкции», как и способ их проникновения в ваш организм, немного отличаются в зависимости от того, какую вакцину вы получаете.

Во всех случаях вакцина «учит» ваш организм распознавать вирус, и потому в случае инфицирования ваша иммунная система будет готова бороться с коронавирусом.

Вернуться к началу

Как мне убедиться в том, что вакцины против COVID-19 безопасны?

Органы общественного здравоохранения внимательно наблюдают за любыми признаками потенциальных проблем. Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.

  • В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
  • В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
  • Весной 2021 года консультационный совет CDC инициировал исследование нескольких зафиксированных случаев крайне редкого, но серьезного нарушения свертываемости крови у людей, которым ввели вакцину J & J. Это нарушение, называемое тромбозом синусов твердой мозговой оболочки с тромбоцитопенией, характеризуется образованием тромбов в головном мозге и других органах, а также пониженным количеством тромбоцитов. По данным исследования на 21 апреля 2021 года из 8 миллионов американцев, которым ввели вакцину J & J, выявлено 15 случаев этого нарушения, включая три случая с летальным исходом. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вы также должны знать, что ненадежные источники публиковали в социальных сетях неверную информацию об использовании в составе вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna информационной РНК (иРНК). На самом деле в клетках человека существуют тысячи различных видов иРНК. Каждый вид иРНК выполняет свою задачу.

Нужно учитывать, что иРНК — это не ДНК, ее невозможно скомбинировать с ДНК, чтобы изменить ваш генетический код.

Механизм действия вакцин на основе иРНК следующий: они используют крошечный кусочек генетического кода коронавируса, чтобы научить вашу иммунную систему вырабатывать белок, который запустит иммунную реакцию в случае заражения. Информационная РНК хрупкая: передав инструкции вашим клеткам, она разрушается и выводится из организма (примерно через 72 часа). Информационная РНК даже не попадает в ядро клетки — ту часть, где содержится ДНК.

Вакцины не вызывают рак. Они не подвергают вас воздействию вируса, вызывающего COVID-19. Вы не можете заразиться COVID-19 или какой-либо другой инфекцией от вакцины. Более подробную информацию о принципе работы вакцин на основе иРНК можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Содержатся ли в вакцинах против COVID-19 продукты животного происхождения?

Нет. В вакцинах Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson не содержатся продукты или ингредиенты животного происхождения, такие как свинина, акулий сквален, желатин, холестерин, яйца или молоко. Кроме того, ни одна из этих вакцин не содержит консерванты, желатин или латекс. Также ни в одной из вакцин против COVID-19 не содержатся металлы, такие как железо, никель, кобальт, литий, сплавы редких земельных элементов или продукция промышленного производства, такая как микроэлектроника, электроды, углеродные нанотрубки или нанопроволочные полупроводники.

Вернуться к началу

Вакцины против COVID-19 были разработаны слишком быстро. Как мне убедиться в том, что исследователи не пропустили важных этапов?

Быстрая разработка вакцин против COVID-19 объясняется тем, что ученые имели фору. Технология их изготовления уже существовала, и ее использование для разработки вакцины против нового вируса стало первостепенной задачей для мирового сообщества, что позволило направить миллиарды долларов на обеспечение безопасности при осуществлении срочных мер по спасению жизней. Регулирующие органы упростили некоторые этапы процесса получения разрешения, при том, что вакцины по-прежнему должны были соответствовать строгим стандартам FDA в отношении безопасности и эффективности.

CDC тщательно отслеживает все нежелательные реакции, и они редки.

Вернуться к началу

Каковы побочные эффекты каждой вакцины?

У всех вакцин были замечены похожие побочные эффекты, но проявляются они недолго — от одного до трех дней. Прошедшие вакцинацию люди сообщали о возникновении боли в месте инъекции, усталости, головной боли и боли в мышцах. Серьезные побочные эффекты возникают редко. У вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna побочные эффекты возникали чаще после введения второй дозы.

Согласно разъяснениям Американской коллегии по исследованиям аллергии, астмы и иммунологии (American College of Allergy, Asthma, and Immunology), риск возникновения аллергической реакции на вакцины на основе иРНК у людей, имеющих обычную аллергию на лекарственные препараты, продукты питания, средства для ингаляции, укусы насекомых и латекс, не выше, чем у остального населения.

Вторая прививка вакциной от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их лечить
Узнайте о вакцинах Pfizer-BioNTech и Moderna, для введения которых нужно две дозы.
Вернуться к началу

Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?

Крайне важно, чтобы вы не принимали эти безрецептурные препараты перед вакцинацией, поскольку есть опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации. Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты, например Advil или Tylenol, чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле.

Вернуться к началу

Что делать в случае появления припухлости или болезненных ощущений не в месте вакцинации?

У некоторых людей может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов. Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.

Этот побочный эффект от вакцины отмечается, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем десять дней.

При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:

  • Если после вакцинации у вас возникнут эти симптомы, вам следует обратиться к своему врачу. В большинстве случаев рекомендуют подождать не менее четырех недель, прежде чем проходить дополнительный тест, чтобы за это время лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров.
  • Вакцинацию против COVID-19 следует назначать после плановых процедур медицинской визуализации. Если вам уже ввели вакцину, рекомендуем проходить плановые обследования молочных желез, включая маммографию и МРТ, не ранее чем через шесть недель.
  • Если вы перенесли рак, следует попросить ввести вакцину против COVID-19, если это возможно, на противоположной стороне, которая не была затронута раковым заболеванием.
  • Если увеличенные узлы причиняют вам дискомфорт, можете поставить теплый компресс. Для облегчения дискомфорта можно принять acetaminophen или нестероидные противовоспалительные препараты.

Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.

Вернуться к началу

Как понять, что вакцины будут эффективными для всех групп населения?

Все три фармпроизводителя провели тщательные клинические исследования с участием людей разного возраста, пола, расовой и этнической принадлежности.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Pfizer-BioNTech 42 % человек были старше 55 лет, а у 20 % были другие заболевания. 17 % добровольцев составляли представители этнических меньшинств и других этнических групп.

В клиническом исследовании по оценке вакцины Moderna около 25 % человек были старше 65 лет. В исследуемой группе было 63 % человек европеоидной расы, 20 % латиноамериканцев, 10 % негроидной расы / афроамериканцев, 4 % азиатов, 1 % коренных американцев и менее 2 % человек, представлявших другие этнические группы.

В исследовании по оценке вакцины Johnson & Johnson 59 % участников были европеоидной расы, 45 % — латиноамериканцы, 19 % — представители негроидной расы/афроамериканцы, и 9 % — коренные американцы. 34 % всех участников были старше 60 лет.

Во всех этих группах упомянутые три вакцины продемонстрировали надежную защиту против COVID-19.

Вернуться к началу

Защищают ли вакцины от других штаммов коронавируса COVID-19?

Предварительные исследования показывают, что вакцины эффективны против появляющихся штаммов коронавируса.

Поскольку вакцины по факту очень эффективны, они могут обеспечить существенную защиту, даже если они не сработают так же хорошо против нового штамма.

Увеличивающееся количество штаммов — это еще одна причина, по которой необходимо пройти вакцинацию против COVID-19 сразу, как только будет возможным. Чем быстрее люди будут вакцинированы, тем меньше шансов, что у вируса появится новая мутация. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу

Должны ли люди, больные раком, проходить вакцинацию от COVID-19?

Мы рекомендуем всем нашим пациентам, больным раком, пройти вакцинацию против COVID-19 Некоторые методы лечения рака, например химиотерапия или радиотерапия, снижают иммунитет человека. Возможно, вакцины против COVID-19 не будут достаточно эффективны для этих пациентов. Но даже в этом случае слабая защита от вируса лучше, чем полное ее отсутствие.

Почему больным раком следует пройти вакцинацию против COVID-19 и какие правила следует соблюдать после ее прохождения?
Что должен знать о вакцине против COVID-19 каждый человек, больной раком.
Вернуться к началу

Что нужно знать больным раком с сильно ослабленной иммунной системой?

Мы полагаем, что вакцина будет безопасной для пациентов с сильно ослабленной иммунной системой, например для людей, перенесших трансплантацию стволовых клеток. Но эти вакцины могут не работать на определенных этапах лечения рака. Вам следует обсудить время вакцинации против COVID-19, а также ее риски и преимущества со своей лечащей команды в центре MSK.

Вернуться к началу

Безопасны ли вакцины против COVID-19 для женщин в период беременности и грудного вскармливания?

Мы рекомендуем вакцинацию против COVID-19 беременным, кормящим грудью или планирующим беременность.

На данный момент не выявлено доказательств того, что вакцины против COVID-19 вызывают какие-либо проблемы, связанные с беременностью, в том числе с развитием плаценты. В Центрах по контролю заболеваний (CDC) зарегистрированы более 60 000 вакцинированных беременных женщин. Из которых одна группа находится под пристальным наблюдением, чтобы увидеть, как вакцина влияет на беременных. Никаких проблем по безопасности не возникло.

Новые исследования показывают, что вакцинированные беременные женщины защищают не только себя, но и своих детей. Согласно статье, опубликованной в журнале об акушерстве и гинекологии Journal of Obstetrics and Gynecology, беременные женщины, которым ввели вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna, имели антитела к COVID-19 в пуповинной крови и грудном молоке. Хотя эти исследования предварительные, они предоставляют обнадеживающие доказательства того, что часть материнского иммунитета может передаваться ребенку до и после его рождения.

В настоящее время нет доказательств того, что вакцины против COVID-19 вызывают женское или мужское бесплодие.

Беременным женщинам нужно вакцинироваться: последние данные о безопасности вакцин против COVID-19
Заведующая отделением общей гинекологии центра MSK Дебора Голдфранк рассказывает о том, что нам известно о безопасности вакцин против COVID-19 для беременных и кормящих матерей и их младенцев.
Вернуться к началу

Безопасны ли для меня эти вакцины после перенесенного COVID-19?

Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) рекомендует пройти вакцинацию людям, которые перенесли COVID-19. У некоторых участников исследований по изучению вакцин отмечались признаки ранее перенесенного COVID-19. У них наблюдались такие же побочные эффекты от вакцин, как и у тех участников, которые не были инфицированы ранее.

Вернуться к началу

Следует ли мне сделать тест на антитела после вакцинации против COVID-19, чтобы убедиться в том, что она работает?

В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не определяет иммунный ответ, возникающий в результате вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.

Вернуться к началу

Как долго длится защитное действие вакцин? Нужно ли вводить их ежегодно, как вакцину против гриппа?

Слишком рано говорить о том, сколько продлится защитное действие вакцин против COVID-19, и будет ли необходима регулярная повторная вакцинация. Ни одна вакцина не обеспечивает 100%-ную защиту от заражения вирусом или передачи его другим людям, поэтому очень важно, как и прежде, соблюдать меры безопасности, такие как социальное дистанцирование, ношение масок и регулярное мытье рук. Узнайте больше о том, что некоторым людям, больным раком, может потребоваться третья доза вакцины против COVID-19 »


16 Августа 2021 г.


Дополнительные ресурсы

Вернуться к началу