Exenatide

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Bydureon BCise; Bydureon [DSC]; Byetta 10 MCG Pen; Byetta 5 MCG Pen

Торговые наименования: Канада

Bydureon [DSC]; Byetta 10 MCG Pen [DSC]; Byetta 5 MCG Pen [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Препарат используют для снижения сахара крови у диабетиков.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у вас имеются заболевания желудка или кишечника.
• Если у вас есть заболевания почек.
• При диабете 1 типа. Не используйте этот препарат для лечения диабета 1 типа.
• Если у вас когда-либо был диагностирован панкреатит.
• Если у вас когда-либо снижался уровень тромбоцитов под действием эксенатида.
• Если Вы применяете инсулин.
• Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.

Дети:

• Если пациент — ребенок. Не все инъекционные средства одобрены для применения у детей. Уточните у врача, допускается ли применение данного средства у детей.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Носите при себе информацию, позволяющую определить заболевание.
• Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
• Не водите автомобиль, если ваш уровень сахара в крови понижен. Повышается риск аварии.
• Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• При пероральном применении противозачаточных средств одновременно с данным препаратом может снизиться эффективность предотвращения беременности. Если вы принимаете противозачаточные средства перорально, принимайте их как минимум за 1 час до приема данного лекарственного препарата. Если вам необходимо принимать противозачаточные средства во время еды, принимайте их во время еды или перекуса в то время, когда вы не принимаете этот препарат.
• Этот лекарственный препарат может препятствовать попаданию в организм других лекарственных препаратов, принимаемых внутрь. Если Вы принимаете другие средства, возможно, Вам понадобится принимать их в другое время, отличное от времени приема данного препарата. Проконсультируйтесь с врачом.
• Могут возникнуть затруднения при контроле уровня сахара в крови в моменты стрессов, таких как наличие высокой температуры, инфекции, травмы, или при хирургическом вмешательстве. На уровень сахара в крови могут также повлиять изменения уровня физической активности или нагрузки и рациона питания.
• Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
• Предназначен только для индивидуального пользования, даже если была заменена игла. Коллективное использование кюветы или шприца-ручки может привести к передаче инфекции от одного человека к другому. Это также касается инфекций, о наличии которых у себя Вы можете и не подозревать.
• Прием данного лекарственного препарата сопровождался нарушениями со стороны почек. Некоторым пациентам требовалось проведение диализа или трансплантация почки. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы не можете пить жидкости или если у вас тошнота, рвота или диарея, которые не проходят, вам следует принять меры, чтобы избежать обезвоживания. Обратитесь к врачу за советом. Обезвоживание может привести к пониженному кровяному давлению, вызвать или усугубить существующие заболевания почек.
• Наблюдались нарушения со стороны желчного пузыря. В некоторых случаях наличие камней в желчном пузыре приводило к удалению желчного пузыря. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Препараты Bydureon и Bydureon BCise

• В месте инъекции отмечались очень тяжелые кожные реакции. Иногда для лечения этих проблем требовалось хирургическое вмешательство. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Признаки нарушений со стороны желчного пузыря, такие как боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, изменение кала, темный цвет мочи или желтая окраска кожи или глаз, повышение температуры тела с ознобом.
• Головокружение или обморок.
• Учащенное сердцебиение.
• В месте инъекции может появиться область, твердая на ощупь, покрытая волдырями, темной коркой, узелками, возможно появление открытой раны, боли, воспаления или очень тяжелого кожного раздражения.
• Может снизиться уровень сахара в крови. Вероятность этого эффекта может повышаться при применении данного препарата совместно с другими препаратами для лечения диабета. Симптомы могут включать головокружение, головную боль, сонливость, ощущение слабости, тремор, тахикардию, спутанность сознания, чувство голода или потливость. При возникновении любого из этих признаков немедленно свяжитесь с врачом. При понижении уровня сахара в крови соблюдайте указания для такого состояния. Такие указания могут включать прием таблеток или раствора глюкозы и некоторых фруктовых соков.
• На фоне применения данного препарата в редких случаях отмечались пониженные уровни тромбоцитов и сильные кровотечения. Иногда сильные кровотечения могут быть смертельно опасными. При появлении необъяснимых кровоподтеков или кровотечения немедленно обратитесь к своему врачу.
• Применение данного препарата сопровождалось серьезным, а иногда и смертельно опасным заболеванием поджелудочной железы (панкреатитом). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются сильная боль в животе, сильная боль в спине, сильная тошнота или рвота.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Запор, диарея, рвота или тошнота.
• Изжога.
• Головная боль.
• Ощущение усталости или слабости.
• Ощущение тревоги.
• Небольшая припухлость в месте инъекции.
• Зуд в месте инъекции.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Не смешивайте данный препарат в шприце, который вы используете для введения инсулина.
• Не переливайте данный лекарственный препарат из ручки в шприц.
• Мойте руки до и после применения.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Byetta^®:

• Принимайте за 60 минут до утреннего и вечернего приема пищи (или до двух основных приемов пищи в течение дня). Убедитесь, что вы принимаете дозы с интервалом не менее 6 часов. Не принимайте после еды.
• Подготовьте ручку перед первым использованием.
• Перед каждым использованием наберите дозу в окошке.
• Раствор можно использовать только если он прозрачный и бесцветный.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• После завершения приема дозы закройте колпачком.
• Перед каждой дозой следует устанавливать новую иглу.

Препараты Bydureon и Bydureon BCise

• Данный лекарственный препарат необходимо смешать перед приемом. Следуйте инструкциям врача в отношении смешивания препарата.
• При хранении в холодильнике дайте данному лекарственному препарату нагреться до комнатной температуры перед смешиванием. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
• Применяйте непосредственно после смешивания.
• Принимайте в один и тот же день каждую неделю.
• Каждый раз меняйте место укола.
• Если вы также получаете лечение инсулином, вы можете вводить этот препарат и инсулин в одну область тела, но не в непосредственной близости.
• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Когда данный лекарственный препарат готов к использованию, он выглядит мутным и имеет молочно-белый цвет. Не применяйте раствор, если он выглядит прозрачным или содержит сгустки. Не применяйте препарат, если порошок прилип к стенкам флакона.
• Не используйте препарат, если раствор вытекает или содержит инородные частицы.
• Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Каждый флакон должен использоваться только один раз. Используйте сразу после открытия. Препарат, оставшийся в упаковке после введения дозы, следует выбросить.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Byetta^®:

• Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Препараты Bydureon и Bydureon BCise

• Если до приема следующей дозы осталось 3 или более дней, примите пропущенную дозу сразу, как только о ней вспомните, и вернитесь к своему обычному графику приема.
• Если до приема следующей дозы осталось 1–2 дня, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Byetta^®:

• Храните неоткрытые ручки в холодильнике. Не замораживать.
• Храните открытые ручки при комнатной температуре или в холодильнике. Не замораживать.
• После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 30 дней.
• Удаляйте иглу после каждой инъекции. Не храните устройство вместе с иглой.
• Закрывайте ручку крышкой, когда она не используется.

Препараты Bydureon и Bydureon BCise

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Можно хранить неоткрытые флаконы при комнатной температуре. При хранении при комнатной температуре неиспользованную порцию следует выбросить через 28 дней.

Препарат Bydureon BCise:

• Препарат должен храниться в горизонтальном положении.

Все формы выпуска:

• Не используйте препарат, если он был заморожен.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2022-07-13

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.