Ofatumumab

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Arzerra; Kesimpta

Торговые наименования: Канада

Kesimpta

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Инъекция (подкожная):

• Применяется для лечения рассеянного склероза.

Внутривенная инфузия:

• Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• В случае инфекции.
• Если у Вас активная форма инфекции, вызванной вирусом гепатита В.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• У вас может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции могут быть серьезными или смертельно опасными. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т. ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вы недавно прошли вакцинацию или до получения какой-либо вакцины. Вакцинация при применении данного лекарственного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
• Если вы способны забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вам может потребоваться использовать противозачаточные средства для предупреждения беременности во время лечения этим препаратом и в течение некоторого времени после получения последней дозы.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
• Если вы использовали этот препарат будучи беременной, скажите об этом лечащему врачу вашего ребенка.

Внутривенная инфузия:

• Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.

Внутривенная инфузия:

• Чувство крайней усталости или слабости.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Отек рук или ног.
• У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезного нарушения состояния здоровья под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Это может привести к смерти. Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или нарушение сердечного ритма; обморок; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или спазмы мышц; тошнота, рвота, диарея или утрата способности принимать пищу, чувство вялости.
• В редких случаях во время инфузии и в течение 24 часов после нее возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, побочные эффекты. При нарушении сердечного ритма, появлении боли в спине, боли в груди или стенокардии, тахикардии или брадикардии, высокой температуры или ознобов, гиперемии, одышки, боли в животе, очень сильного головокружения или обморока, или очень сильной головной боли немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Ощущение усталости или слабости.
• Признаки простуды.

Инъекция (подкожная):

• Боль, покраснение или отек в месте инъекции.
• Небольшой жар.
• Головная боль.
• Мышечная боль.
• Боли в спине.

Внутривенная инфузия:

• Тошнота.
• Диарея.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Инъекция (подкожная):

• Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Мойте руки до и после применения.
• Не взбалтывайте.
• Перед использованием доведите препарат до комнатной температуры. Оставьте его при комнатной температуре на 15–30 минут. Не нагревайте препарат.
• При каждой инъекции меняйте место укола.
• Избегайте участков с раздражением или болезненностью кожи, наличием кровоподтеков, покраснением, шелушением, затвердением, наличием рубцов и растяжек.
• Не вводите препарат в родимые пятна.
• Не выполняйте инъекцию в участок кожи в радиусе 5 см (2 дюймов) от пупка.
• Не применяйте препарат, если раствор не прозрачный или слегка мутный, вытекает или содержит частицы.
• Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Каждая шприц-ручка и каждый предварительно заполненный шприц предназначены исключительно для однократного применения.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предварительно заполненные шприцы или шприц-ручка:

• Не снимайте крышку, пока не будете готовы к применению препарата. Не пытайтесь снова надеть крышку. Используйте в течение 5 минут после снятия крышки.
• Если вы уронили шприц-ручку, не используйте ее, если она повреждена или вы уронили ее со снятой крышкой.

Предварительно заполненные шприцы:

• Крышку или колпачок следует снимать непосредственно перед применением препарата.
• У этого препарата есть защитный колпачок, который закрывает иглу после инъекции. Не касайтесь крыльев шприца перед использованием. Из-за этого предохранитель иглы может закрыть иглу слишком рано.

Внутривенная инфузия:

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
• Можно применять другие лекарственные средства для облегчения инфузионных побочных эффектов.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Инъекция (подкожная):

• Если вы пропустили 1 день приема данного препарата в течение первых 3 недель его приема, проконсультируйтесь с врачом для выяснения процедуры возобновления приема.
• Если вы пропустите прием этого препарата после первых 3 недель его приема, примите пропущенную дозу и начните новый график приема в зависимости от того, когда была введена доза.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Внутривенная инфузия:

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Инъекция (подкожная):

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Внутривенная инфузия:

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2020-09-03

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.