Topiramate

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Eprontia; Qudexy XR; Topamax; Topamax Sprinkle; Trokendi XR

Торговые наименования: Канада

ACH-Topiramate; AG-Topiramate; APO-Topiramate; Auro-Topiramate; DOM-Topiramate [DSC]; GLN-Topiramate; JAMP-Topiramate; Mar-Topiramate [DSC]; MINT-Topiramate; MYLAN-Topiramate; NRA-Topiramate; PMS-Topiramate; PRO-Topiramate; RAN-Topiramate [DSC]; SANDOZ Topiramate [DSC]; TEVA-Topiramate; Topamax; Topamax Sprinkle

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения судорог.
• Применяется для профилактики мигрени.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось уменьшением потоотделения и значительным повышением температуры тела. В некоторых случаях пациентам требовалось лечение в больнице. Следует проявлять осторожность в жаркую погоду и во время физических нагрузок. При повышении температуры тела или отсутствии потоотделения во время физических нагрузок или в жаркую погоду немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
• Как и другие препараты для лечения судорог, этот препарат в редких случаях может повышать риск суицидального мышления или поведения. Этот риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся или усугубятся такие симптомы, как депрессия, нервозность, беспокойство, раздражительность, панические атаки или другие нарушения настроения или поведения. В случае суицидальных мыслей или попытки суицида немедленно свяжитесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат может привести к нарушению кислотного состава крови (метаболическому ацидозу). Вероятность возникновения такого эффекта выше у детей и у людей с нарушениями со стороны почек, дыхания или диареей. Вероятность также возрастает, если вы принимаете некоторые другие лекарственные средства, если вы перенесли хирургическое вмешательство или находитесь на кетогенной диете. С течением времени метаболический ацидоз может стать причиной образования камней в почках, нарушений со стороны костей, а также нарушений роста у детей.
• Данный лекарственный препарат может повысить риск кровотечения. Иногда кровотечение может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.
• Данный препарат может вызывать очень серьезные проблемы с глазами. Если оставить эти проблемы без лечения, это может привести к долгосрочной потере зрения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас отмечаются новые симптомы проблем с глазами, такие как нечеткость или другие нарушения зрения, либо покраснение глаз.
• Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.
• Если пациент — ребенок, используйте этот препарат с осторожностью. У детей риск возникновения некоторых побочных эффектов может быть более высоким.
• В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
• Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
• Если Вы применяете гормональное противозачаточное средство и у Вас наблюдаются какие-либо изменения в периодичности менструаций, проконсультируйтесь с врачом.
• При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
• Если Вы способны забеременеть, но не хотите этого, во время приема данного лекарственного препарата используйте надежное противозачаточное средство.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Симптомы повышения кислотности крови (ацидоза), такие как спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, нарушение сердцебиения, очень сильная боль в животе, тошнота или рвота, выраженная сонливость, одышка, повышенная утомляемость или слабость.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки высокого уровня аммиака, такие как нарушение сердечного ритма, нарушение дыхания, спутанность сознания, бледность кожных покровов, брадикардия, судороги, потливость, рвота или мышечные подергивания.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Чувство спутанности сознания, неспособность сосредоточиться или изменения в поведении.
• Нарушение или потеря памяти.
• Затрудненная речь.
• Нарушения сна.
• Изменение баланса.
• Сильное головокружение или обморок.
• При невозможности есть.
• Боль в спине, животе или наличие крови в моче. Возможно, это признаки камней в почках.
• Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
• Костная боль.
• Боль в груди.
• Мышечная боль или слабость.
• Тремор.
• Трудности с ходьбой.
• Потеря контроля над движениями глаз.
• При применении этого препарата в редких случаях регистрировались нарушения со стороны печени. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
• Изменение способности к восприятию вкуса.
• Потеря веса.
• Нервное напряжение и возбужденность.
• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Головная боль.
• Гиперемия (румянец).
• Признаки простуды.
• Боль в суставе.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Нельзя резко прекращать прием данного препарата без консультации с врачом. Так можно увеличить риск появления судорог. В случае необходимости прием данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с предписаниями врача.
• Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.
• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением марихуаны, других форм каннабиса, рецептурных или безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
• Применение данного лекарственного препарата вместе с вальпроевой кислотой может привести к снижению температуры тела. Это также может вызвать утомляемость, спутанность сознания или кому. Проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки:

• Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
• Избегайте употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Вскрываемые капсулы с обычным высвобождением и с медленным высвобождением:

• Вы можете проглотить целиком или высыпать содержимое в столовую ложку с продуктом питания мягкой констистенции, такого как яблочное пюре. Не размельчайте и не разжевывайте препарат.
• При приеме в смешанном виде сразу проглотите смесь. Не храните для дальнейшего использования.
• Чтобы убедиться в том, что Вы проглотили лекарственный препарат, выпейте жидкость сразу после того, как употребите пищу с добавленным препаратом.
• Избегайте употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

• Проглатывайте целиком. Не разжевывайте, не вскрывайте и не раздавливайте.
• Не добавляйте данный препарат в пищу.
• Избегайте употребления алкоголя во время приема этого препарата. Особенно важно не употреблять алкоголь в течение 6 часов до или 6 часов после приема данного препарата.

Раствор для приема внутрь:

• Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.
• Данный препарат нельзя отмерять обычной чайной или столовой ложкой. Это может привести к превышению дозы препарата.
• Избегайте употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Вскрываемые капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если вы пропустили 2 дозы, обратитесь к врачу.

Все прочие лекарственные формы:

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если до приема следующей дозы остается менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если вы пропустили 2 дозы, обратитесь к врачу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Держите крышку плотно закрытой.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Раствор для приема внутрь:

• Выбросьте все неиспользованные порции препарата через 90 дней после вскрытия упаковки.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

• Предохраняйте от света.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2023-06-21

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.