Buprenorphine and Naloxone

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Bunavail [DSC]; Suboxone; Zubsolv

Торговые наименования: Канада

PMS-Buprenorphine-Naloxone; Suboxone; TEVA-Buprenorphine/Naloxone

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Опиоидные препараты включают героин и отпускаемые по рецепту обезболивающие, такие как оксикодон и морфин.
• Не применять с целью обезболивания или по мере необходимости.
• Данный препарат не одобрен для применения у детей. Тем не менее врач может принять решение о том, что польза применения данного лекарственного препарата превышает связанные с ним риски. Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов по поводу применения данного лекарственного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
• Если у Вашего ребенка заболевание печени.
• Если ваш ребенок не получал лечение опиоидным препаратом.
• Если на протяжении последних 14 дней ваш ребенок принимал лекарственные препараты, применяемые при депрессии или некоторых других заболеваниях. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин и транилципромин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
• Если ребенок получает любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Данный препарат может вызвать привыкание при длительном применении.
• Этот лекарственный препарат несет риск неправильного применения. Давайте этот препарат только в соответствии с указаниями врача. Если у вашего ребенка когда-либо диагностировали расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков, сообщите об этом врачу.
• За вашим ребенком будут внимательно наблюдать, чтобы убедиться, что он не злоупотребляет этим препаратом и у него не развиваются расстройства, связанные с употреблением наркотиков.
• Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, попросите Вашего ребенка вставать из положения сидя или лежа медленно. Проследите, чтобы Ваш ребенок осторожно поднимался и спускался по лестнице.
• Врач может прописать вам налоксон для лечения передозировки опиоидов, если это необходимо. Передозировка опиоидов может произойти, если ваш ребенок снова начнет принимать опиоидные препараты или если он примет слишком большое количество этого препарата. При возникновении вопросов по приобретению или применению налоксона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что произошла передозировка опиоидов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы воспользовались налоксоном.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск развития побочных эффектов у Вашего ребенка. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
• Длительное применение опиоидного лекарственного средства может привести к снижению уровня половых гормонов. Если у вашего ребенка отмечаются пониженный интерес к сексу, нарушение фертильности, отсутствие менструального цикла или проблемы с эякуляцией, обратитесь к врачу.
• Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• При применении данного лекарственного препарата возникали симптомы отмены опиоидных препаратов. При появлении у ребенка таких симптомов, как потливость, озноб, диарея или необъяснимая боль в животе, тревожность, раздражительность или чрезмерная зевота, немедленно обратитесь к его лечащему врачу.
• Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Серьезные побочные эффекты возникали при использовании опиоидных препаратов с бензодиазепинами, алкоголем, марихуаной, другими формами каннабиса или уличными наркотиками. Это включает сильную сонливость, проблемы с дыханием и смерть. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• С этим препаратом взаимодействуют многие другие средства. Такие лекарственные препараты могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом Вашего ребенка и убедитесь в том, что принимать этот лекарственный препарат вместе с другими лекарственными средствами безопасно.
• Следите за тем, чтобы Ваш ребенок не употреблял алкоголь или продукты, содержащие алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

• Если ваша дочь забеременела или планирует беременность, немедленно обсудите с его врачом пользу и риски применения этого препарата во время беременности. Длительное применение этого препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Синдром отмены препарата у новорожденного может быть опасным для жизни, если его не лечить.
• Если Ваша дочь кормит ребенка грудью, сообщите об этом врачу Вашей дочери. Этот лекарственный препарат попадает в грудное молоко и может нанести вред ребенку Вашей дочери.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Симптомы пониженного уровня сахара в крови, такие как головокружение, головная боль, сонливость, ощущение слабости, дрожь, тахикардия, спутанное сознание, чувство голода или потливость.
• Изменение зрения.
• Нервное напряжение и возбужденность.
• Изменение баланса.
• Депрессия и другие расстройства настроения.
• Чувство спутанности сознания, неспособность сосредоточиться или изменения в поведении.
• Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
• Невнятная речь.
• Вялость, чувство опьянения или недомогание.
• Ощущение ненормального сердцебиения.
• Шумное дыхание.
• Нарушение дыхания во время сна (синдром ночного апноэ).
• Данный лекарственный препарат может вызвать очень серьезные, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны дыхания. В случае появления у Вашего ребенка медленного, поверхностного или затрудненного дыхания немедленно обратитесь к врачу.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Ваш ребенок не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, чувствует сильную сонливость или головокружение, теряет сознание, или если он спит и не просыпается.
• При применении этого препарата в редких случаях регистрировались нарушения со стороны печени. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к врачу ребенка при появлении у ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• При приеме вашим ребенком данного лекарственного препарата совместно с другими препаратами может развиваться тяжелое, а иногда и смертельно опасное состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к лечащему врачу ребенка при возникновении у ребенка возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, сильной головной боли.
• Прием опиоидных обезболивающих препаратов, аналогичных этому, может вызвать редкое, но тяжелое нарушение со стороны надпочечных желез. Если ваш ребенок чувствует сильную усталость или слабость, теряет сознание или у него есть наблюдаются тяжелое головокружение, сильная тошнота, рвота или снижение аппетита, немедленно обратитесь к его лечащему врачу.
• При приеме препаратов, содержащих бупренорфин, которые растворяются во рту, возникали проблемы с зубами, такие как образование кариеса, инфекции и потеря зубов. Это происходило даже с людьми, у которых ранее не было проблем со зубами. Немедленно позвоните своему врачу и стоматологу, если у вашего ребенка возникнут проблемы с зубами или деснами.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

Все формы выпуска:

• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Нарушения сна.
• Головная боль.
• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Излишнее потоотделение.
• Гиперемия (румянец).
• Боли в спине.

Подъязычная пластинка:

• Ожог.
• Онемение или покалывание во рту.
• Боль в области размещения.
• Краснота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Не позволяйте своему ребенку жевать, резать или глотать этот препарат.
• Не позволяйте ребенку принимать пищу, пить, курить или разговаривать, пока данный лекарственный препарат не растворится.
• Данный лекарственный препарат следует принимать только перорально. При инъекционном введении данного лекарственного препарата могут возникнуть очень тяжелые, иногда смертельно опасные, побочные эффекты.
• После того, как этот препарат растворится, попросите ребенка набрать в рот побольше воды, прополоскать рот и проглотить воду. Попросите ребенка подождать не менее 1 часа, прежде чем чистить зубы.
• Ухаживайте за зубами ребенка. Регулярно посещайте зубного врача.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

• Откройте непосредственно перед применением.
• Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
• Этот лекарственный препарат следует принимать целиком. Не разрезайте и не разрывайте данный лекарственный препарат. После размещения пластинки не прикасайтесь к ней языком или пальцем.

Подъязычная пластинка:

• Некоторые препараты необходимо помещать под язык. Некоторые препараты можно помещать под язык или на внутреннюю сторону щеки. Вы должны точно знать, как следует применять этот препарат. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
• Если ваш ребенок кладет препарат под язык, проследите, чтобы он смочил ротовую полость водой. Необходимо поместить пленку под левую или правую половину языка ближе к подъязычной складке и попросить ребенка держать до растворения.
• При использовании вашим ребенком препарата за щекой, проследите, чтобы ребенок смочил внутреннюю поверхность щеки языком или водой. Поместите пленку на влажную поверхность щеки и попросите ребенка держать до растворения.
• При использовании двух пластинок, расположите их с противоположных сторон. Избегайте соприкосновения пластинок.
• При использовании 3 пленок поместите третью пленку под язык после того, как первые 2 пленки растворились.

Пластинка для размещения за щекой:

• Пусть ребенок смочит внутреннюю поверхность щеки языком или водой.
• Положите пластинку в рот на влажную поверхность щеки. Подержите в течение 5 секунд, пока она приклеится к щеке. Подождите, пока она растворится.
• Приложите пластинку стороной с надписью к внутренней поверхности щеки.
• При применении 2 пластинок разместите их на противоположных сторонах. При применении нескольких пластинок не размещайте одновременно более 2 пластинок на внутренней стороне 1 щеки.

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

• Положите таблетку под язык и дайте ей раствориться.
• Если врач сказал Вам давать более 1 таблетки на прием, спросите врача, как их давать.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

• Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
• Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
• Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
• Если вы не уверены в том, что делать, если ваш ребенок пропустил дозу, свяжитесь с врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

• Не замораживайте.
• Хранить в пакете из фольги до момента применения.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-01-29

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.