Etanercept

Pediatric Medication
Поделиться

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Enbrel; Enbrel Mini; Enbrel SureClick

Торговые наименования: Канада

Brenzys; Enbrel; Erelzi

Предупреждение
  • У пациентов, принимавших этот препарат, возникали тяжелые инфекции. Иногда они требовали лечения в больнице или приводили к смерти. Большинство пациентов с такими инфекциями принимали другие препараты для снижения активности иммунной системы, например метотрексат или стероидные препараты. Если у ребенка есть какая-либо инфекция, если он принимает антибиотики в настоящее время или принимал их недавно, а также если у него ранее было много инфекций, проконсультируйтесь с его врачом.
  • У пациентов, начавших принимать этанерцепт, наблюдался туберкулез (ТБ). Такие пациенты имели контакт с ТБ в прошлом, но у них никогда не развивалась инфекция. Перед началом применения этого препарата ребенку проведут пробу, чтобы узнать, контактировал ли он ранее с туберкулезом. Ребенку также могут выполнять анализы на туберкулез во время применения этого препарата.
  • У людей, принимающих данный препарат или аналогичные ему препараты, возникала лимфома и другие виды рака. В некоторых случаях с летальным исходом. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения некоторых типов артрита.
  • Он применяется для лечения бляшковидного псориаза.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

  • Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
  • Если у ребенка диагностирован гранулематоз с полиангиитом.
  • Если у вашего ребенка инфекция крови или другая тяжелая инфекция.
  • Если Ваш ребенок получает какой-либо из данных препаратов: абатацепт или анакинру.
  • Если Ваш ребенок принимает циклофосфамид.
  • Если ваш ребенок применяет аналогичный препарат. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
  • Перед получением ребенком каких-либо вакцин проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения тяжелой инфекции либо снизить эффективность вакцины.
  • Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые получил Ваш ребенок до текущего времени.
  • Убедитесь, что на фоне применения этого препарата Ваш ребенок не получает лечение ослабленными бактериями, такое как использование БЦЖ при лечении рака мочевого пузыря. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у ребенка повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет), проконсультируйтесь с врачом. Данный препарат может понизить уровень сахара крови. Может потребоваться коррекция препаратов для лечения диабета.
  • Существует риск развития рака кожи. Проследите, чтобы ребенок не подвергался длительному воздействию солнца, ламп солнечного света и не посещал солярий. Используйте солнцезащитный крем и одевайте Вашего ребенка в защищающую от солнца одежду, также следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.
  • Осматривайте кожу ребенка. Сообщите врачу при появлении у Вашего ребенка любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
  • Применение данного лекарственного препарата в редких случаях сопровождалось определенными нарушениями со стороны костного мозга и крови. К ним относится серьезное заболевание, называемое апластической анемией. В некоторых случаях это приводило к смерти. При появлении у вашего ребенка симптомов инфекции, таких как повышение температуры, озноб или боль в горле; склонности к кровоподтекам и кровотечениям; фиолетовых пятен на коже; чувства сильной усталости или слабости.
  • Если у Вашего ребенка был гепатит В или он является носителем данного вируса, проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка. Лекарственные препараты этого типа могут активировать вирус. Это может привести к очень серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям со стороны печени.
  • Анализы на гепатит B необходимо проводить в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вашего ребенка аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится латекс.
  • Если пациент — ребенок, используйте этот препарат с осторожностью. У детей риск возникновения некоторых побочных эффектов может быть более высоким.
  • Если вы даете этот препарат вашему ребенку, вес которого меняется, обсудите это с врачом. Возможно, потребуется изменить дозу данного лекарственного препарата.
  • Некоторые продукты содержат бензиловый спирт. По возможности избегайте употребления продуктов с бензиловым спиртом новорожденными или младенцами. У детей в этом возрасте могут возникать серьезные побочные эффекты при приеме определенных доз бензилового спирта, в том числе при приеме с другими препаратами, содержащими бензиловый спирт. Если вы хотите узнать, содержит ли данный препарат бензиловый спирт, обратитесь к своему врачу.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вашей дочери и ее ребенка.
  • Если ваша дочь применяла данный препарат во время беременности, сообщите об этом лечащему врачу ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Симптомы волчанки, такие как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое получение солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук и ног.
  • Спутанность сознания.
  • Бледная кожа.
  • Красные шершавые пятна или пузырьки, наполненные гноем.
  • Припухлости или разрастания кожи.
  • Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
  • При применении этого препарата регистрировались тяжелые, а иногда и смертельно опасные заболевания печени. Немедленно обратитесь к врачу ребенка при появлении у ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
  • Прием подобных препаратов изредка сопровождался появлением у пациентов нарушений со стороны нервной системы. Иногда эти нарушения не исчезали. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего ребенка имеется ощущение жжения, онемения или покалывания, которое не является нормальным, нарушение зрения, головокружение, судороги или слабость в руках или ногах.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата регистрировались случаи развития сердечной недостаточности, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся сердечной недостаточности. Обратитесь к врачу, если у ребенка имеется заболевание сердца. При появлении у Вашего ребенка одышки, резком увеличении массы тела, нарушении сердечного ритма, возникновении отеков рук и ног, а также при ухудшении данных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Раздражение в месте инъекции.
  • Диарея.
  • Головная боль.
  • Признаки простуды.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
  • Если вы будете сами делать уколы своему ребенку, врач вашего ребенка или медсестра научат вас делать инъекции.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Не взбалтывайте.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Избегайте участков с раздражением или болезненностью кожи, наличием кровоподтеков, покраснением, шелушением, затвердением, наличием рубцов и растяжек.
  • Не выполняйте инъекцию в участок кожи в радиусе 5 см (2 дюймов) от пупка.
  • В зависимости от торговой марки этого лекарственного препарата он может быть прозрачным или слегка окрашенным. Перед началом применения узнайте, как должен выглядеть препарат вашей торговой марки. Не используйте раствор, если он изменил цвет. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Автоматические медицинские шприцы, предварительно заполненные шприц-ручки и предварительно заполненные шприцы:

  • Перед применением Вам может понадобиться оставить данный лекарственный препарат при комнатной температуре на 30 минут. Не снимайте крышку или колпачок, пока все не будет готово к применению. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать. Если Вы не уверены, нужно ли перед применением оставлять при комнатной температуре препарат используемой Вами торговой марки, проконсультируйтесь с фармацевтом или прочитайте инструкцию по применению.
  • Данный препарат может содержать небольшие частицы белого цвета. Не применяйте препарат, если раствор мутный, протекает или содержит крупные комки, хлопья или другие частицы.

Автоматические медицинские шприцы и предварительно заполненные шприцы:

  • После введения инъекции проверьте окошко на автоматическом шприце. Если после применения окошко не покажет, что инъекция была введена, или будет выглядеть так, как будто инъекция еще вводится, немедленно свяжитесь с врачом для получения дальнейших указаний.

Флакон для одноразового использования:

  • Чтобы легче перенести инъекцию, достаньте препарат из холодильника и выдержите при комнатной температуре в течение минимум 30 минут до использования. Не снимайте крышку или колпачок. Не нагревайте препарат.
  • Данный препарат может содержать небольшие частицы белого цвета. Не применяйте препарат, если раствор мутный, протекает или содержит крупные комки, хлопья или другие частицы.

Многодозовый контейнер:

  • Данный лекарственный препарат необходимо смешать перед приемом. Следуйте инструкциям врача в отношении смешивания препарата.
  • Чтобы легче перенести инъекцию, достаньте препарат из холодильника и выдержите при комнатной температуре в течение 30 минут до использования. Не снимайте крышку или колпачок. Не нагревайте препарат.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
  • Если вы не уверены в том, что делать, если ваш ребенок пропустил дозу, свяжитесь с врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Автоматические медицинские шприцы, предварительно заполненные шприц-ручки и предварительно заполненные шприцы:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • При необходимости допускается хранение при комнатной температуре. Количество времени, в течение которого можно хранить продукт при комнатной температуре, зависит от используемого вами продукта. Ознакомьтесь с информацией для пациента на листке-вкладыше, вложенном в упаковку продукта, чтобы узнать, как долго его можно хранить при комнатной температуре.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Автоматический шприц для инъекций:

  • Если применяется шприц-ручка многоразового использования AutoTouch, не храните шприц-ручку в холодильнике.

Флакон для одноразового использования:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре до 30 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 30 дней, его следует выбросить.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Многодозовый контейнер:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • При необходимости допускается хранение при комнатной температуре. Количество времени, в течение которого можно хранить продукт при комнатной температуре, зависит от используемого вами продукта. Ознакомьтесь с информацией для пациента на листке-вкладыше, вложенном в упаковку продукта, чтобы узнать, как долго его можно хранить при комнатной температуре.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.
  • Примите лекарство сразу же после смешивания или храните его в холодильнике не более 2 недель.

Все формы выпуска:

  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
  • Защищайте от воздействия слишком высоких или слишком низких температур.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2022-12-06

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.

Дата последнего обновления

Понедельник, Декабрь 12, 2022