Peginterferon Alfa-2a

Pediatric Medication
Поделиться

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Pegasys; Pegasys ProClick [DSC]

Торговые наименования: Канада

Pegasys

Предупреждение
  • Применение альфа-интерферона может приводить к возникновению или усугублению психических нарушений. Суицид или мысли о суициде, мысли о причинении вреда другим, депрессия, насильственные действия, галлюцинации и другие нарушения настроения или поведения возникали во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы. Также наблюдался случай рецидива наркомании. Препараты альфа-интерферона также могут вызывать развитие или усугублять течение инфекций, нарушений кровообращения и аутоиммунных заболеваний. Иногда это может быть смертельно опасным. Если вы подозреваете у своего ребенка какое-либо из указанных нарушений состояния здоровья, незамедлительно обратитесь к его лечащему врачу. Возникали побочные эффекты, такие как повышение или понижение кровяного давления, учащение или нарушение сердечного ритма, боль в груди, стенокардия, нарушения дыхания, инфаркт миокарда, инсульт. Внимательно прочитайте раздел данного информационного листка, в котором указано, какие ситуации требуют обращения к лечащему врачу ребенка. Часто, но не каждый раз, проявления таких побочных эффектов становились менее выраженными после прекращения приема этого препарата.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения инфекционного гепатита B и C.
  • Этот лекарственный препарат может применяться с другими препаратами для лечения состояния Вашего ребенка. Если Ваш ребенок также принимает другие лекарственные препараты, обсудите с врачом ребенка возможные риски и побочные эффекты.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

  • Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
  • Если у вашего ребенка имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: Аутоиммунный гепатит, заболевания сердца или печени.
  • Если у вашего ребенка имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет), пониженный уровень сахара в крови или нарушения со стороны щитовидной железы.
  • Если ваш ребенок перенес трансплантацию органа.
  • Если пациент новорожденный или младенец. Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт. По возможности избегайте употребления продуктов с бензиловым спиртом новорожденными или младенцами. У детей в этом возрасте могут возникать серьезные побочные эффекты при приеме определенных доз бензилового спирта, в том числе при приеме с другими препаратами, содержащими бензиловый спирт.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Проводите анализ крови и обследование глаз ребенка в соответствии с указаниями его врача.
  • Контролируйте уровень сахара в крови у ребенка в соответствии с указаниями врача.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Может ли этот препарат предупреждать развитие печеночной недостаточности или других проблем с печенью, таких как рак, неизвестно. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Постарайтесь, чтобы ребенок каждый день пил много жидкости, не содержащей кофеин, если только врач не указал пить меньше жидкости.
  • В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот препарат вызывал нарушения репродуктивной функции у животных. Неизвестно, будет ли он вызывать нарушения репродуктивной функции у людей. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный препарат не предотвращает распространение таких заболеваний, как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются через кровь. Такие предметы, как иглы, зубные щетки и бритвы, должны быть индивидуальными.
  • Если ваш ребенок находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Данный препарат не предотвращает распространение таких заболеваний, как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются половым путем. Обязательно предупредите своего ребенка о том, что нельзя вступать в половые контакты без использования латексного или полиуретанового презерватива.
  • Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. В период приема этого препарата ваш ребенок должен использовать противозачаточное средство. Если ваша дочь забеременеет, немедленно обратитесь к ее лечащему врачу.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Сообщите врачу, если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Вам необходимо будет проконсультироваться о возможных рисках для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки депрессии, мысли о самоубийстве, эмоциональные подъемы и спады, расстройства мышления, тревога или отсутствие интереса к жизни.
  • Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
  • Симптомы заболеваний щитовидной железы, такие как изменение массы тела, нервозность, возбужденное состояние, беспокойство, слабость, истончение волос, депрессия, отек в области глаз или шеи, затруднение сосредоточения, нарушения терморегуляции, изменения менструального цикла, тремор или потливость.
  • Боль в груди, стенокардия, тахикардия или нарушение сердечного ритма.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Рассеянность внимания.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если у вашего ребенка появились признаки повышенного или пониженного уровня сахара в крови, такие как фруктовый запах изо рта, головокружение, учащенное дыхание, тахикардия, спутанность сознания, сонливость, чувство слабости, гиперемия, головная боль, необычное чувство жажды или голода, частое мочеиспускание, тремор или потливость.
  • Данный препарат может привести к поражению глаз, ведущему к снижению зрения или слепоте. Если у вашего ребенка имеется или когда-либо наблюдалось нарушение зрения, сообщите об этом врачу. При возникновении у вашего ребенка любого нарушения зрения немедленно обратитесь к врачу.
  • У некоторых пациентов применение этого препарата сопровождалось нарушением со стороны легких. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к лечащему врачу ребенка при наличии у ребенка признаков заболеваний легких, таких как одышка или другие нарушения дыхания, появление или усугубление кашля, повышение температуры тела.
  • При применении этого препарата регистрировались тяжелые, а иногда и смертельно опасные заболевания печени. Немедленно обратитесь к врачу ребенка при появлении у ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
  • Отмечалось появление тяжелых нарушений со стороны кишечника (колит) на фоне применения интерферонов альфа, аналогичных этому препарату, в течение 12 недель. Иногда это может быть смертельно опасным. Если у вашего ребенка наблюдаются сильная боль в животе, диарея с примесью крови в стуле, рвота кровью или рвотными массами, имеющими вид кофейной гущи, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Применение данного препарата сопровождалось серьезным, а иногда и смертельно опасным заболеванием поджелудочной железы (панкреатитом). Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка наблюдаются сильная боль в животе, спине, сильная тошнота или рвота.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении у ребенка таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
  • Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи уменьшения численности клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле; любом необъяснимом образовании кровоподтеков или кровотечении; либо при сильной усталости или слабости.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Симптомы, напоминающие грипп. Включают головную боль, слабость, высокую температуру, лихорадку, боли и потливость.
  • Диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
  • Сухость во рту.
  • Боль в спине, мышцах или суставах.
  • Чувство головокружения, усталости или слабости.
  • Выпадение волос.
  • Нарушения сна.
  • Раздражение в месте инъекции.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Он вводится в виде укола в подкожный жир верхней части бедра или области живота.
  • Как правило, укол делают один раз в неделю.
  • Если вы будете сами делать уколы своему ребенку, врач вашего ребенка или медсестра научат вас делать инъекции.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Не взбалтывайте.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Не допускайте попадания на кожу в области пупка или талии.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Флаконы:

  • Перед уколом согрейте препарат, перекатывая его между ладонями в течение около 1 минуты.
  • Выбросите все неиспользованные порции из вскрытой ампулы после инъекции.

Предварительно заполненные шприцы:

  • Перед инъекцией дайте достигнуть комнатной температуры. Не нагревайте этот препарат.
  • Если вы видите пену в растворе, положите предварительно заполненный шприц обратно в холодильник, чтобы использовать его в другое время.
  • Шприц после одного использования следует выбросить. Не используйте шприц больше одного раза.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

  • Дайте ребенку пропущенную дозу как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
  • Если Ваш ребенок пропустили прием препарата более чем на 2 дня, обратитесь к врачу и выясните, что делать дальше.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • Выбросьте нераскрытое лекарство, если оно находилось при комнатной температуре в течение более 24 часов.
  • Предохраняйте от света.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-01-03

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.

Дата последнего обновления

Понедельник, Декабрь 12, 2022