Tofacitinib

Pediatric Medication

Этот документ, предоставленный UpToDate® Lexidrug™, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Xeljanz; Xeljanz XR

Торговые наименования: Канада

AURO-Tofacitinib; JAMP-Tofacitinib; PMS-Tofacitinib; SANDOZ Tofacitinib; TARO-Tofacitinib; TARO-Tofacitinib XR; Xeljanz; Xeljanz XR

Предупреждение
  • У пациентов, принимавших данный препарат, регистрировались тяжелые инфекции: туберкулез, опоясывающий герпес и другие бактериальные, вирусные или грибковые инфекции. В некоторых случаях эти заболевания приводили к смертельному исходу. Риск увеличивается, если ваш ребенок также принимает препараты, угнетающие активность иммунной системы, такие как метотрексат или кортикостероиды. Если у вашего ребенка разовьется тяжелая инфекция, ваш врач может остановить прием этого препарата до тех пор, пока инфекция не будет контролируема.
  • У пациентов, начавших принимать этот препарат, наблюдался туберкулез (ТБ). Такие пациенты имели контакт с ТБ в прошлом, но у них никогда не развивалась инфекция. Перед началом применения этого препарата ребенку проведут пробу, чтобы узнать, контактировал ли он ранее с туберкулезом.
  • Исследование этого препарата для лечения ревматоидного артрита показало более высокий риск развития у некоторых людей инфаркта миокарда, инсульта, образования тромбов и смерти. Это были люди старше 50 лет, у которых имелся хотя бы 1 фактор риска заболеваний сердца. Люди, которые курили в то время или в прошлом, также имели более высокий риск.
  • Если Ваш ребенок курит, курил раньше или когда-либо перенес инфаркт миокарда, другие сердечные заболевания, инсульт или тромбоз, сообщите об этом лечащему врачу.
  • У людей, принимавших данный лекарственный препарат, отмечались случаи развития лимфомы, рака кожи и других видов злокачественных новообразований.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Это лекарство используется для лечения хронического полиартрита у детей.
  • Этот препарат применяют для лечения псориатического артрита.
  • Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат по какой-либо другой причине, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Таблетки пролонгированного действия:

  • Если Ваш ребенок принимал эту форму данного лекарственного препарата, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

  • Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
  • Если у вашего ребенка имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: анемия, инфекция, низкое количество лейкоцитов, заболевание почек или печени.
  • Если у вашего ребенка сужение какой-либо части желудка или кишечника.
  • Если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов: абатацепт, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, иксекизумаб, рифампин, ритуксимаб, секукинумаб, тоцилизумаб, устекинумаб или ведолизумаб.
  • Если вы принимаете любые препараты для угнетения активности иммунной системы, такие как азатиоприн или циклоспорин. Такое действие может оказывать множество препаратов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время приема данного препарата. Вашей дочери может также понадобиться избегать кормления ребенка грудью в течение некоторого времени после приема последней дозы. Проконсультируйтесь с врачом дочери по вопросу необходимости избегания кормления грудью после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите за тем, чтобы ребенок проходил анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
  • Если у Вашего ребенка повышенный уровень глюкозы в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови ребенка.
  • Применение данного препарата сопровождалось повышением уровней холестерина и триглицеридов. Если у вашего ребенка повышенный уровень холестерина или триглицеридов, проконсультируйтесь с врачом.
  • Некоторые вирусные инфекции, например опоясывающий лишай, снова активизируются в случае применения данного лекарственного препарата. Сообщите врачу, если у вашего ребенка когда-либо была такая вирусная инфекция, как опоясывающий герпес.
  • Может быть проведен анализ на наличие вирусного гепатита В или С. Течение вирусного гепатита В или С может усугубляться во время лечения данным препаратом.
  • При приеме этого лекарственного препарата вашему ребенку может понадобиться пройти дерматологическое обследование. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с детским врачом, если Ваш ребенок часто пьет грейпфрутовый сок или ест грейпфруты.
  • Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые получил Ваш ребенок до текущего времени.
  • Перед получением ребенком каких-либо вакцин проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения тяжелой инфекции либо снизить эффективность вакцины.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
  • Данный препарат может вызывать нарушения фертильности. Это может негативно повлиять на способность иметь детей. Неизвестно, имеет ли данное нарушение обратимый характер. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
  • Симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб или потливость, кашель, мышечные боли, одышка, увеличение количества или изменение цвета мокроты, покраснение, воспаление, болезненность кожи и ощущение тепла или появление волдырей, потеря веса, боль в животе, диарея, болезненное или учащенное мочеиспускание.
  • Признаки опоясывающего герпеса, такие как боль, зуд или покалывание, высокая температура, мышечные боли или сыпь (с волдырями или без них).
  • Симптомы пониженного уровня сахара в крови, такие как головокружение, головная боль, сонливость, ощущение слабости, дрожь, тахикардия, спутанное сознание, чувство голода или потливость.
  • Замедление или нарушение сердечного ритма.
  • Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
  • Припухлости или разрастания кожи.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Мышечная боль или слабость.
  • Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
  • У некоторых людей, принимавших этот препарат, возникали разрывы стенки желудка или кишечника. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у ребенка возникли сильное вздутие или боль в животе, либо если вздутие или боль усиливаются или не проходят. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у ребенка наблюдаются рвота с кровью или высокая температура; рвотные массы, похожие на кофейную гущу; тошнота или рвота, которые не проходят; черный, дегтеобразный или кровянистый стул либо изменение характера дефекации.
  • У некоторых пациентов применение этого препарата сопровождалось нарушением со стороны легких. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к лечащему врачу ребенка при наличии у ребенка признаков заболеваний легких, таких как одышка или другие нарушения дыхания, появление или усугубление кашля, повышение температуры тела.
  • Этот препарат может вызывать образование тромбов. Следствием может быть инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз сосудов в ногах или легких. При появлении у ребенка боли или чувства сдавливания в груди, руке, спине, шее или челюсти немедленно обратитесь к врачу. Если у вашего ребенка появились такие симптомы, как кровохарканье; головокружение; холодный пот; онемение или слабость с одной стороны тела; опущение одной стороны лица; нарушение речи или мышления; нарушение равновесия; нарушение зрения; одышка; отек, ощущение жара или боль в ноге или руке, обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Головная боль.
  • Диарея, расстройство желудка или рвота.
  • Признаки простуды.
  • Раздражение носа или горла.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
  • Не давайте более предписанного врачом количества. В противном случае может увеличиться риск возникновения тяжелых побочных эффектов.
  • Если ваш ребенок находится на диализе и прием этого препарата выпадает на день диализа, дайте препарат после диализа. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка.

Раствор для приема внутрь:

  • Если адаптер не был размещен во флаконе, когда вы его получили, подготовьте флакон согласно указаниям или прочитайте листок-вкладыш. Используйте новый адаптер с каждым новым флаконом. Не вынимайте адаптер из флакона после его установки.
  • Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

  • Вашему ребенку не следует принимать пропущенную дозу, дайте ему/ей следующую дозу вовремя.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетки:

  • Храните в первичном контейнере.

Раствор для приема внутрь:

  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
  • После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 60 дней.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2026-07-30

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2026. Все права защищены.

Дата последнего обновления
Декабрь 12, 2022

Learn about our Health Information Policy.