Ensayos clínicos y otras investigaciones sobre el cáncer de mama
Ensayos clínicos en MSK
En MSK, podemos ofrecer a algunas personas los tratamientos más recientes a través de nuestros ensayos clínicos. De hecho, casi todos los tratamientos contra el cáncer que se utilizan hoy en día comenzaron como un ensayo clínico.
MSK es líder en ensayos clínicos sobre el cáncer. A menudo realizamos muchos ensayos a la vez, en los que investigamos distintos tipos de cáncer.
MSK cuenta con uno de los mayores programas de ensayos clínicos del país. Esto significa que ofrecemos más ensayos clínicos sobre el cáncer que muchos otros centros oncológicos en los Estados Unidos.
Ofrecemos ensayos clínicos en Manhattan y en algunos de nuestros centros regionales, como:
- Long Island: Commack y Nassau
- Nueva Jersey: Basking Ridge, Bergen y Monmouth
- Westchester: West Harrison
MSK tiene uno de los programas de ensayos clínicos sobre el cáncer más grandes del país. Un ensayo clínico en MSK puede darle acceso a nuevos tratamientos que aún no están disponibles en la mayoría de los hospitales. Mire nuestro breve video que puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted.
Los expertos de MSK pueden ayudarle a comprender sus opciones y a determinar si un ensayo clínico es adecuado para usted.
Existen diferentes tipos de ensayos clínicos. Estos estudios de investigación ayudan a encontrar formas nuevas y mejores de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer. También pueden ayudar a brindar apoyo a las personas que viven con cáncer.
- Los ensayos de tratamiento prueban nuevas terapias para el cáncer de mama. Los ensayos de tratamiento prueban nuevos fármacos, combinaciones de fármacos y dispositivos. Prueban nuevas formas de realizar procedimientos, cirugías o tratamientos de radioterapia. También prueban tratamientos que podrían tener menos efectos secundarios.
- Los ensayos de prevención prueban maneras más eficaces de evitar que las personas tengan cáncer de mama o de reducir las probabilidades de que lo padezcan.
- Los ensayos de diagnóstico estudian pruebas y procedimientos más eficaces para diagnosticar el cáncer de mama.
- Los ensayos de detección prueban maneras más eficaces de encontrar el cáncer de mama, incluso antes de que aparezcan síntomas.
- Los ensayos sobre calidad de vida estudian maneras de ayudar a las personas con cáncer de mama a vivir con mayor comodidad.
Participar en un ensayo clínico es voluntario. La decisión es suya. Puede dejarlo en cualquier momento si no se siente cómodo o no desea seguir participando.
En todos los ensayos clínicos en MSK, nuestros médicos y científicos trabajan en estrecha colaboración. Su trabajo es asegurarse de que las personas que participan en ensayos clínicos se mantengan seguras.
Antes de que decida participar en un ensayo clínico, los investigadores de MSK hablarán con usted sobre qué esperar. Le hablarán sobre posibles inconvenientes y responderán todas sus preguntas.
Los ensayos clínicos no son solo para personas con cáncer avanzado. No solo están diseñados para personas que han probado todos los tratamientos disponibles.
Es posible que tenga muchas preguntas sobre la investigación del cáncer, como:
- ¿Tiene que pagar para unirse a un ensayo clínico?
- ¿Qué es un consentimiento informado y por qué es tan importante?
- ¿Qué sucede si le administran un placebo? (Un placebo es una sustancia sin efecto terapéutico real.)
Los ensayos clínicos son estudios de investigación. Todos los ensayos clínicos se realizan en pasos, llamados fases. Estas fases se numeran 0, 1, 2, 3 y 4 (0, I, II, III y IV).
Los nuevos tratamientos contra el cáncer deben pasar por distintas fases antes de estar disponibles para todo el mundo. Si el tratamiento logra resultados satisfactorios en una fase, pasará a la siguiente. En la mayoría de los casos, las personas solo participan en una fase del ensayo clínico.
-
Fase 1
The first step in testing a new treatment is called a phase 1 clinical trial. Researchers want to learn the right dosage of a drug that works best for a certain type of cancer. They want to understand how the treatment affects the body.
Sometimes the treatments work, but researchers do not know for sure they will work. That’s why phase 1 studies most often involve only 20 to 80 people.
-
Fase 2
A phase 2 clinical trial most often studies how well a new treatment works in a bigger group. It can involve up to 100 people who have a similar type of cancer. Treatment uses the dose and method that the phase 1 trial found was safest and worked best.
Some phase 2 research studies use a method called randomization to assign people to a treatment group. People are chosen by chance to join a group.
-
Fase 3
Phase 3 clinical trials compare new breast cancer treatments with standard treatments. They often involve between 300 and 3,000 people.
In phase 3 trials, researchers try to see which treatment is safer and works best. They test which treatment helps people live longer, with a better quality of life. They look for whether there are fewer side effects, and whether cancer came back in fewer people.
-
Fase 4
A phase 4 clinical trial studies a treatment after the FDA approves it. It assesses the side effects, risks, and benefits of a drug or other therapy. The trial lasts a long period of time and tests more people than phase 3 trials. Thousands of people are in a phase 4 trial.
There are no phase 4 clinical trials at MSK.
Ensayos clínicos abiertos para el cáncer de mama en MSK
As a research institution, MSK runs one of the world’s largest cancer clinical trials programs.
Desmitificando los ensayos clínicos: una guía sobre la ciencia de la esperanza
La Dra. Diane Reidy-Lagunes habla con el Dr. Alex Drilon, jefe del Servicio de Desarrollo Temprano de Fármacos de MSK. Responden las preguntas más comunes sobre cómo participar en los ensayos clínicos.
MSK cuenta con cientos de ensayos clínicos destinados a mejorar la atención de muchos tipos de cáncer. Tenemos más de 900 ensayos clínicos sobre cáncer en MSK. Nuestros expertos pueden hablar con usted sobre cuáles ensayos clínicos podrían ser adecuados para usted.
Puede leer sobre algunas de las áreas que estamos explorando actualmente en nuestros ensayos clínicos de cáncer de mama.
- Estamos estudiando cómo tratar el cáncer de mama que se ha diseminado al cerebro: nuestros investigadores están evaluando si una nueva terapia farmacológica es segura y eficaz en personas con cáncer de mama que se ha diseminado al cerebro.
- Estamos evaluando los problemas cardíacos causados por el tratamiento contra el cáncer de mama: algunos tratamientos para el cáncer de mama pueden afectar la capacidad del corazón para bombear sangre de manera adecuada. Nuestro equipo está estudiando un nuevo fármaco para tratar los problemas cardíacos causados por el tratamiento contra el cáncer de mama.
- Estamos investigando cómo el tratamiento contra el cáncer de mama puede afectar la salud sexual y reproductiva a lo largo de los años. Los investigadores de MSK están monitoreando a mujeres de 50 años o menos para aprender más sobre la menopausia precoz y los problemas sexuales o de fertilidad.
- Estamos evaluando si el entrenamiento aeróbico puede ayudar a las personas que reciben tratamiento contra el cáncer de mama. Nuestro equipo está comparando distintas cantidades de ejercicio para fortalecer el corazón y los pulmones durante el tratamiento contra el cáncer de mama.
El objetivo de MSK es ayudar a que todas las personas que cumplen los requisitos puedan participar en los ensayos clínicos más recientes, sin importar dónde vivan. Nuestro Programa de Investigación sobre Equidad en la Salud para Pacientes con Cáncer es una colaboración especial entre los investigadores de MSK y médicos de la comunidad. Lleva los ensayos clínicos de MSK a las personas en sus hospitales locales.
Innovaciones en MSK
Nuestros expertos están constantemente descubriendo nueva información sobre el cáncer de mama. Estamos descubriendo formas de diagnosticar con precisión el tipo y el estadio del cáncer de mama. Estamos descubriendo cómo detectarlo en una fase inicial, cuando es más fácil de tratar. Explore las noticias de MSK sobre el cáncer de mama.
“Este grupo de pacientes tradicionalmente ha tenido malos resultados, y la incorporación del tercer fármaco, inavolisib, realmente marcó una gran diferencia”, dice la oncóloga médica, Dra. Komal Jhaveri, quien ayudó a liderar el ensayo.
Preguntas comunes sobre los ensayos clínicos de cáncer de mama en MSK
¿Está pensando en unirse a un estudio de investigación como parte de su tratamiento contra el cáncer? Es normal tener preguntas sobre los ensayos clínicos. Aquí están las respuestas a algunas de las preguntas más comunes que recibimos de nuestros pacientes sobre los ensayos clínicos.
People often do not pay extra out-of-pocket costs for treatments studied in a trial. Most often, the clinical trial’s sponsor pays for all research-related costs and any special testing.
We will ask you or your health insurer to pay for anything that’s standard cancer treatment. Examples are routine tests, treatments, or procedures.
Before you join a clinical trial, we will give you an informed consent document. It tells you what you must pay for and what the clinical trial pays for.
MSK financial counselors can help you manage any insurance and financial questions about clinical trials.
All clinical trials have guidelines that say who can join, called eligibility criteria.
Many things affect whether you’re able to join a clinical trial. Examples are your age, gender, the type and stage of your disease, past treatments, and other health conditions.
MSK follows eligibility rules to keep you safe. These rules make sure researchers can collect the information they need.
MSK strongly encourages people from all races, genders, ages, and backgrounds to join clinical trials. It’s very important for research studies to include people from many backgrounds.
You can look for clinical trials any time during your care. You can even join when you first learn you have cancer.
Please consider joining a clinical trial from the very start of your treatment if there’s one right for you.
For some clinical trials, you must already have tried certain treatments before you’re eligible to join.
Talk with your doctor about whether joining a clinical trial is right for you.
You can leave a clinical trial at any time and for any reason.
Every clinical trial must be approved and monitored by an Institutional Review Board (IRB). The IRB makes sure the risks are as low as possible and are worth any possible benefits.
MSK’s IRB includes doctors, nurses, community advocates, and others. They make sure the clinical trial follows all federal rules, protects your rights, and keeps you safe.
Once the IRB approves the clinical trial, researchers must follow a careful plan, called a protocol. It describes exactly what will happen during the research study. You will know all the details of the protocol before you join any clinical trial.
MSK offers clinical trials, including phase 1 trials, at many of our locations.
We have locations in New York City, New Jersey, Westchester County, and on Long Island.
MSK clinical trials are also offered through our MSK Cancer Alliance partner in Hartford, Connecticut.
We offer clinical trials at these MSK locations:
- Long Island: Commack and Nassau
- New Jersey: Basking Ridge, Bergen, and Monmouth
- Westchester: West Harrison
Alentamos a las personas de todas las razas, géneros, edades y orígenes a participar en ensayos clínicos. Así es como los investigadores pueden determinar si un nuevo tratamiento funciona para todas las personas, y no solo para un grupo específico. Lea por qué Theresa quiso participar de una investigación sobre el cáncer destinada a mujeres de color.