Ensayos clínicos sobre el cáncer de recto y otras investigaciones
Reseña
MSK es líder en ensayos clínicos sobre el cáncer. A menudo realizamos muchos ensayos a la vez, en los que investigamos distintos tipos de cáncer.
En MSK, podemos ofrecer a algunas personas los tratamientos más recientes a través de nuestros ensayos clínicos. De hecho, casi todos los tratamientos contra el cáncer que se utilizan hoy en día comenzaron como un ensayo clínico.
A veces, un fármaco resulta ser una opción prometedora como un mejor tratamiento contra el cáncer. Si es así, los organismos reguladores del gobierno pueden clasificarlo como un fármaco innovador contra el cáncer. MSK espera que estos prometedores tratamientos derivados de nuestros ensayos clínicos sean aprobados para nuestros pacientes lo antes posible.
MSK cuenta con uno de los programas más grandes de ensayos clínicos del país. Esto significa que ofrecemos más ensayos clínicos sobre el cáncer que muchos otros centros oncológicos en los Estados Unidos.
Ofrecemos ensayos clínicos sobre el cáncer de recto en Manhattan y en algunos de nuestros centros regionales, entre ellos:
- Long Island: Commack y Nassau
- Nueva Jersey: Basking Ridge, Bergen y Monmouth
- Westchester: West Harrison
MSK tiene uno de los programas de ensayos clínicos sobre el cáncer más grandes del país. Un ensayo clínico en MSK puede darle acceso a nuevos tratamientos que aún no están disponibles en la mayoría de los hospitales. Mire nuestro breve video que puede ayudarle a decidir si participar en un ensayo clínico es adecuado para usted.
Los expertos de MSK pueden ayudarle a comprender sus opciones y a determinar si un ensayo clínico es adecuado para usted.
¿Cuáles son los tipos de ensayos clínicos?
Existen diferentes tipos de ensayos clínicos. Estos estudios de investigación ayudan a encontrar formas nuevas y mejores de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer. También pueden ayudar a brindar apoyo a las personas que viven con cáncer.
- Los ensayos de tratamiento prueban nuevas terapias para el cáncer de recto. Los ensayos de tratamiento prueban nuevos fármacos, combinaciones de fármacos y dispositivos. Prueban nuevas formas de realizar procedimientos, cirugías o tratamientos de radioterapia. También prueban tratamientos que podrían tener menos efectos secundarios.
- Los ensayos de prevención prueban maneras más eficaces de evitar que las personas tengan cáncer de recto o de reducir las probabilidades de que lo padezcan.
- Los ensayos de diagnóstico estudian pruebas y procedimientos más eficaces para diagnosticar el cáncer de recto.
- Los ensayos de detección prueban maneras más eficaces de encontrar el cáncer de recto, incluso antes de que aparezcan síntomas.
- Los ensayos sobre calidad de vida estudian maneras de ayudar a las personas con cáncer de recto a vivir con mayor comodidad.
Participar en un ensayo clínico sobre el cáncer de recto es voluntario. La decisión es suya. Puede dejarlo en cualquier momento si se siente incómodo o no desea seguir participando.
En todos los ensayos clínicos en MSK, nuestros médicos y científicos trabajan en estrecha colaboración. Su tarea es asegurarse de que las personas que participan en ensayos clínicos se mantengan seguras.
Antes de que decida participar en un ensayo clínico sobre el cáncer de recto, los investigadores de MSK hablarán con usted sobre qué esperar. Le hablarán sobre posibles inconvenientes y responderán todas sus preguntas.
Es posible que tenga muchas preguntas sobre los estudios de investigación del cáncer, como por ejemplo:
- ¿Tiene que pagar para unirse a un ensayo clínico?
- ¿Qué es un consentimiento informado y por qué es tan importante?
- ¿Qué sucede si le administran un placebo? (Un placebo es una sustancia sin efecto terapéutico real.)
¿Qué significa la fase de un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación. Todos los ensayos clínicos se realizan en pasos, llamados fases. Estas fases se numeran 0, 1, 2, 3 y 4 (0, I, II, III y IV).Es posible que oiga hablar de los estudios clínicos de fase 0, pero a menudo no forman parte del proceso de los ensayos clínicos.
Los nuevos tratamientos contra el cáncer deben pasar por distintas fases antes de estar disponibles para todo el mundo. Si el tratamiento logra resultados satisfactorios en una fase, pasará a la siguiente. En la mayoría de los casos, las personas solo participan en una fase del ensayo clínico.
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Fase 1
The first step in testing a new treatment is called a phase 1 clinical trial. Researchers want to learn the right dosage of a drug that works best for a certain type of cancer. They want to understand how the treatment affects the body.
Sometimes the treatments work, but researchers do not know for sure they will work. That’s why phase 1 studies most often involve only 20 to 80 people.
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Fase 2
A phase 2 clinical trial most often studies how well a new treatment works in a bigger group. It can involve up to 100 people who have a similar type of cancer. Treatment uses the dose and method that the phase I trial found was safest and worked best.
Some phase 2 research studies use a method called randomization to assign people to a treatment group. People are chosen by chance to join a group.
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Fase 3
Phase 3 clinical trials compare new rectal cancer treatments with standard treatments. They often involve 300 to 3,000 people.
Researchers test which treatment is safer, has fewer side effects, and works best. They see which one helps people live longer, with a better quality of life. They test if cancer came back in fewer people. After phase 3, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) decides if it should approve the treatment.
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Fase 4
A phase 4 clinical trial studies a treatment after the FDA approves it. It assesses the side effects, risks, and benefits of a drug or other therapy. The trial lasts a long period of time and tests more people than phase 3 trials. Thousands of people are in a phase 4 trial.
There are no phase 4 clinical trials at MSK.
Los ensayos clínicos están diseñados para garantizar su seguridad. Los investigadores deben seguir normas estrictas. Cada ensayo clínico es aprobado y supervisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) y agencias del gobierno. Garantizan que el ensayo clínico sea seguro.
La junta de revisión institucional (IRB) se asegura de que los riesgos sean lo más bajos posible y de que los beneficios superen los riesgos.
Los científicos de MSK planifican los ensayos clínicos con mucho cuidado. Supervisan de cerca a las personas en el ensayo y siguen normas para abordar cualquier problema. Pueden detener el ensayo si algo parece no estar bien.
Centro de Investigación del Cáncer Colorrectal
El Centro de Investigación del Cáncer Colorrectal está ampliando nuestro conocimiento sobre el cáncer colorrectal y haciendo posibles nuevos tratamientos.
Nuestras investigaciones sobre el cáncer colorrectal salvan vidas. La tasa de supervivencia de 5 años de MSK es más alta que la tasa promedio nacional para el cáncer colorrectal. Cada año, vienen a MSK unas 2,500 personas con esta enfermedad para recibir tratamiento.
Durante su tratamiento, le preguntaremos si quiere ayudarnos con nuestra investigación sobre el cáncer colorrectal. Su médico podría pedirle permiso (consentimiento) para usar los restos de las muestras de sus pruebas de diagnóstico.
Estas muestras se llaman especímenes. Pueden ser muestras de sangre, tejido y heces (caca). Su médico le preguntará si podemos usar los restos de sus especímenes en nuestra investigación.
Medical oncologist Dr. Anna Varghese explains how clinical trials give MSK patients access to the latest cancer treatments and discoveries.
Many patients will ask us, “Why should I participate in a clinical trial?”
The reason I work at a place like Memorial Sloan Kettering is I'm really hopeful clinical trials will help us to learn more how to take better care of you, and many other patients with cancer as well.
As an academic medical center, we have our best scientists and our best researchers, together with our clinical teams and our pharmacists and our nurses and the doctors, all with one focus of trying to provide you with the best care that we can.
Clinical trials often give us access to some of the newest science, and the newest medications, and the newest technologies, that are really at the cutting edge of cancer treatments – and our hope is to bring that to you and to more patients. And clinical trials are the ways that we can do that.
Ensayos clínicos abiertos para el cáncer de recto en MSK
As a research institution, MSK runs one of the world’s largest cancer clinical trials programs.
¿Cómo MSK investiga nuevos tratamientos contra el cáncer de recto?
MSK cuenta con cientos de ensayos clínicos e investigaciones destinados a mejorar la atención de muchos tipos de cáncer. Tenemos más de 900 ensayos clínicos sobre el cáncer. Nuestros expertos pueden hablar con usted sobre cuáles ensayos clínicos podrían ser adecuados para usted.
Puede leer sobre algunas de las áreas de investigación que estamos estudiando actualmente en nuestros ensayos clínicos sobre el cáncer de recto.
- Algunas personas con cáncer de recto causado por una determinada mutación genética se curaron mediante una infusión intravenosa de un tratamiento de inmunoterapia. Ese tratamiento era Dostarlimab, al que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de terapia innovadora. Esta inmunoterapia está indicada para el tratamiento del cáncer de recto con una composición genética conocida como deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (MMRd).
- Con base en nuestra investigación, la FDA aprobó la terapia dirigida adagrasib, utilizada junto con el fármaco cetuximab. MSK investigó una terapia dirigida al cáncer colorrectal avanzado causado por una mutación genética denominada KRAS-G12C. Adagrasib es el primer fármaco dirigido a KRAS aprobado para el cáncer colorrectal.
- Ante el aumento de los casos de cáncer colorrectal en personas menores de 50 años, nuestros investigadores están evaluando una nueva herramienta de bienestar. Esta herramienta está destinada a los supervivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes (AYA). Mediante una aplicación móvil, queremos ayudar a los supervivientes a acceder a información y apoyo para su bienestar físico y emocional.
- Estamos estudiando cómo los tratamientos contra el cáncer afectan la salud reproductiva y sexual de las personas con cáncer colorrectal de aparición temprana, diagnosticado antes de los 50 años. Mediante el seguimiento de los niveles hormonales, los investigadores descubrirán cómo los tratamientos contra el cáncer afectan la salud sexual y la capacidad de tener hijos.
- Antes de la cirugía, las personas con cáncer de recto que recibieron solo quimioterapia obtuvieron resultados tan buenos como las que recibieron quimioterapia y radioterapia. En el ensayo clínico de MSK participaron más de 1,100 personas con cáncer de recto localmente avanzado. Después de 5 años, las personas que recibieron el régimen de quimioterapia FOLFOX antes de la cirugía obtuvieron los mismos resultados que aquellas que recibieron quimioterapia y radioterapia. Evitar la radioterapia ayuda a mejorar la calidad de vida y permite conservar la capacidad de tener hijos.
My doctor actually told me that, okay, this is something could possibly change your whole life.
When I originally got the news that I was not going to have to undergo radiation and chemo, I was extremely excited.
Dr. Cercek explained me about the immunotherapy, the benefits.
It went from this really terrifying experience to something where I could feel like, okay, maybe I can get through this.
That day I didn't see the tumor. So, I was thinking, where is the tumor? Then, maybe I thought it's hiding somewhere inside. Doctor told me, there is no more tumor. It's a miracle.
It was like, the world just stopped for a second and I couldn't believe it. You could ask her, I barely reacted because it was just like, I was not expecting to hear that news.
The first thing I did, I called my mom and yeah, we both cried. It was life changing.
I'm not religious at all, but my friends had taken me to a healing mass prior and then I got the news from, I think it was Dr. Cercek that called to say that it was working. So, it was a combination of everybody saying it is miraculous, and then also combined with it actually being miraculous.
You go from feeling, oh, am I going to die? Am I going to lose my colon? And then to find that, oh, you're going to be fine. It's just like, wow. It was an amazing feeling.
If anybody else wants to go through this trial, they might be more comfortable to hear our words.
It definitely saved my life and saved the lives of many others that have been a part of this trial.
I couldn't imagine what my life would be like if this clinical trial hadn't been available
I'm a miracle right here standing without any surgery, don't have cancer. I would say it's not less than a miracle.
El objetivo de MSK es ayudar a que todas las personas que cumplen los requisitos puedan participar en los ensayos clínicos más recientes, sin importar dónde vivan. Nuestro Programa de Investigación sobre Equidad en la Salud para Pacientes con Cáncer es una colaboración especial entre los investigadores de MSK y médicos de la comunidad. Lleva los ensayos clínicos de MSK a las personas en sus hospitales locales.
Innovaciones en MSK
Nuestros expertos siempre están descubriendo nuevas formas de tratar el cáncer de recto y de hacer frente a los efectos secundarios. Explore las últimas novedades sobre el cáncer de recto en MSK.
Los nuevos resultados de un estudio de investigación de MSK mostraron que algunas personas pueden evitar la cirugía de recto de forma segura.
Preguntas comunes sobre los ensayos clínicos
¿Está pensando en unirse a un estudio de investigación como parte de su tratamiento contra el cáncer? Es normal tener preguntas sobre los ensayos clínicos. Aquí están las respuestas a algunas de las preguntas más comunes que recibimos de nuestros pacientes sobre los ensayos clínicos.
People often do not pay extra out-of-pocket costs for treatments studied in a trial. Most often, the clinical trial’s sponsor pays for all costs related to research and any special testing.
We’ll ask you or your health insurer to pay for anything that’s standard cancer treatment. Examples are routine tests, treatments, or procedures.
Before you join a clinical trial, we’ll give you an informed consent document. It tells you what you must pay for and what the clinical trial pays for.
MSK financial counselors can help you manage any insurance and financial questions about clinical trials.
All clinical trials have guidelines that say who can join, called eligibility criteria.
Many things affect whether you’re able to join a clinical trial. Examples are your age, gender, the type and stage of your disease, past treatments, and other health conditions.
MSK follows eligibility rules to keep you safe. These rules make sure researchers can collect the information they need.
You can look for clinical trials any time during your care. You can even join when you first learn you have cancer.
Please consider joining a clinical trial from the very start of your treatment if there’s one right for you.
For some clinical trials, you must already have tried certain treatments before you’re eligible to join.
Talk with your doctor about whether joining a clinical trial is right for you.
You can leave a clinical trial at any time and for any reason.
MSK offers clinical trials, including phase 1 trials, at many of our locations.
We have locations in New York City, New Jersey, Westchester County, and on Long Island.
MSK clinical trials are also offered through our MSK Cancer Alliance partner in Hartford, Connecticut.
We offer clinical trials at these MSK locations:
- Long Island: Commack and Nassau
- New Jersey: Basking Ridge, Bergen, and Monmouth
- Westchester: West Harrison
Alentamos a las personas de todas las razas, géneros, edades y orígenes a participar en ensayos clínicos. Así es como los investigadores pueden determinar si un nuevo tratamiento funciona para todas las personas, y no solo para un grupo específico. Lea por qué Theresa quiso participar de una investigación sobre el cáncer destinada a mujeres de color.